阿托伐他汀体外循环及肾脏保护作用试验 (CREAT)

急性肾功能障碍在心脏手术后很常见。 虽然许多患者不会因术后肾功能障碍而遭受长期不良影响，但有些患者需要开始透析治疗，这可能会导致长期发病。 此外，有证据表明，那些在心脏手术后需要透析的患者在医院死亡的风险更高。

一些患者在心脏手术后出现急性肾功能障碍的确切原因尚不清楚。 然而，迄今为止的研究证据表明，存在并存疾病（即糖尿病）和暴露于体外循环（心脏停止运转时使用的心肺机）。 尤其是心肺旁路术，已被证明会过度激活身体免疫系统的几个方面。 这种过度活动会诱发氧化应激并导致急性肾功能障碍。

研究人员认为，他汀类药物阿托伐他汀可能会降低体外循环期间发生的氧化应激，从而预防或减轻高危患者急性肾功能障碍的严重程度。 研究人员希望在心脏手术前和术后 3 天内给患者服用阿托伐他汀（口服 40 毫克），并与未服用阿托伐他汀的患者比较对肾功能的影响。

阿托伐他汀是澳大利亚最常用的处方药，用于降低血液中的胆固醇水平，降低心脏病发作和中风的风险。 然而，最近发现阿托伐他汀可用于预防其他情况下的炎症和氧化应激，例如体外循环心脏手术后。

因此，研究人员计划检查阿托伐他汀是否可以预防急性肾功能障碍。 按计划进行的这项试验是一项试点研究。 如果阿托伐他汀显示出减少急性肾功能障碍的有希望的证据，则需要更大规模的进一步研究来证明其普遍使用的合理性。

研究人员计划确定他汀类药物阿托伐他汀是否对心脏手术和体外循环后有围手术期急性肾功能障碍风险的患者具有肾脏保护作用。

这是一项试点、随机、盲法、安慰剂对照试验。

研究人员计划在心脏手术之前和之后的 3 天内对患者服用阿托伐他汀（口服 40 毫克）或安慰剂。 阿托伐他汀/安慰剂将在麻醉诱导后通过口胃管口服或由患者吞服。

特定患者是接受阿托伐他汀还是安慰剂将随机决定，患者和研究人员都不会知道分配的治疗。

研究人员计划使用标准血液测试在心脏手术前后测量肾功能。 研究人员还计划测量血液中炎症和氧化应激的标志物。 这可能有助于深入了解阿托伐他汀发挥其作用的机制。 研究人员还将从每个接受心脏手术的患者体内常规插入的动脉导管中采集四份 20 毫升的血液样本，这些样本在手术前后间隔开。

研究人员认为，参与该研究的患者不会有明显的额外风险，并且除了通常与心脏手术相关的不适外，不会有其他不适。 一名研究人员或 ICU 研究护士将在手术前获得患者的知情同意。 因任何原因不同意的患者的临床护理不受影响。