Bypass cardiopolmonare ed effetto reno-protettivo della prova con atorvastatina (CREAT)

La disfunzione renale acuta è comune dopo la cardiochirurgia. Mentre molti pazienti non subiscono effetti negativi a lungo termine a causa della disfunzione renale post-operatoria, alcuni richiedono l'inizio della terapia dialitica che può contribuire alla morbilità a lungo termine. Inoltre, ci sono prove che suggeriscono che quei pazienti che necessitano di dialisi dopo la cardiochirurgia hanno un più alto rischio di morte in ospedale.

Le ragioni esatte per cui alcuni pazienti sviluppano una disfunzione renale acuta dopo un intervento di cardiochirurgia non sono ben comprese. Tuttavia, le prove della ricerca fino ad oggi hanno suggerito la presenza di malattie concomitanti (ad es. Diabete mellito) e l'esposizione al bypass cardiopolmonare (macchina cuore-polmone utilizzata durante l'operazione quando il cuore è fermo). Il bypass cardiopolmonare, in particolare, ha dimostrato di attivare eccessivamente diversi aspetti del sistema immunitario del corpo. Tale attività eccessiva può indurre stress ossidativo e contribuire alla disfunzione renale acuta.

I ricercatori ritengono che la statina, l'atorvastatina, potrebbe ridurre lo stress ossidativo che si verifica durante il bypass cardiopolmonare e, quindi, prevenire o ridurre l'entità della disfunzione renale acuta nei pazienti a più alto rischio. I ricercatori sperano di somministrare atorvastatina (40 mg per via orale) a pazienti immediatamente prima e per 3 giorni dopo l'intervento cardiaco e di confrontare gli effetti sulla funzionalità renale con pazienti che non hanno avuto atorvastatina.

L'atorvastatina è il farmaco più comunemente prescritto in Australia e viene utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue e diminuire il rischio di infarti e ictus. Recentemente, tuttavia, è stato scoperto che l'atorvastatina può essere utile per la prevenzione dell'infiammazione e dello stress ossidativo in altre condizioni, come dopo un intervento cardiochirurgico con bypass cardiopolmonare.

Pertanto, i ricercatori intendono esaminare se l'atorvastatina può prevenire la disfunzione renale acuta. Questo studio, come previsto, è uno studio pilota. Se l'atorvastatina mostra prove promettenti di riduzione della disfunzione renale acuta, sarebbero necessari ulteriori studi su scala più ampia per giustificarne l'uso generale.

I ricercatori hanno in programma di determinare se l'atorvastatina, una statina, possiede effetti protettivi sui reni nei pazienti a rischio di disfunzione renale acuta perioperatoria dopo chirurgia cardiaca ed esposizione a bypass cardiopolmonare.

Questo è uno studio pilota, randomizzato, in cieco, controllato con placebo.

Gli investigatori prevedono di somministrare atorvastatina (40 mg per via orale) o placebo ai pazienti immediatamente prima e per 3 giorni dopo l'intervento cardiaco. L'atorvastatina/placebo verrà somministrato per via orale tramite sondino orogastrico dopo l'induzione dell'anestesia o inghiottito dai pazienti.

Se un particolare paziente riceverà l'atorvastatina o il placebo sarà deciso in modo casuale e né il paziente né gli investigatori saranno a conoscenza del trattamento assegnato.

Gli investigatori hanno in programma di misurare la funzionalità renale prima e dopo l'intervento cardiaco utilizzando gli esami del sangue standard. I ricercatori hanno anche in programma di misurare i marcatori di infiammazione e stress ossidativo nel sangue. Ciò può fornire informazioni sui meccanismi mediante i quali l'atorvastatina esercita i suoi effetti. Gli investigatori preleveranno anche quattro campioni di sangue da 20 ml, distanziati prima e dopo l'operazione, dal catetere arterioso inserito di routine in ogni paziente sottoposto a cardiochirurgia.

I ricercatori ritengono che non ci saranno rischi aggiuntivi significativi per un paziente che partecipa allo studio e nessun disagio diverso da quello normalmente associato alla cardiochirurgia. Il consenso informato sarà ottenuto dal paziente prima dell'operazione da uno degli investigatori o dall'infermiere di ricerca in terapia intensiva. L'assistenza clinica di un paziente che non acconsente per qualsiasi motivo non sarà pregiudicata.