Az atorvasztatin-próba kardiopulmonális bypass és Reno-védő hatása (CREAT)

Szívműtét után gyakori az akut veseelégtelenség. Míg sok beteg nem szenved hosszan tartó károsodást a posztoperatív veseelégtelenségben, néhány betegnél dialíziskezelést kell kezdeni, ami hozzájárulhat a hosszú távú morbiditáshoz. Ezen túlmenően bizonyíték van arra, hogy a szívműtét után dialízisre szoruló betegeknél nagyobb a kórházi halálozás kockázata.

A pontos okok, amelyek miatt egyes betegeknél szívműtét után akut veseelégtelenség alakul ki, nem teljesen ismert. Az eddigi kutatási eredmények azonban azt sugallják, hogy a társbetegségek (azaz diabetes mellitus) jelenléte és a kardiopulmonális bypass (szív-tüdő gép, amelyet működés közben használnak, amikor a szív leáll) expozíciója. A kardiopulmonális bypassról kimutatták, hogy a szervezet immunrendszerének számos aspektusát túlzottan aktiválja. Az ilyen túlzott aktivitás oxidatív stresszt válthat ki, és hozzájárulhat a vese akut diszfunkciójához.

A kutatók úgy vélik, hogy a sztatin gyógyszer, az atorvasztatin csökkentheti a cardiopulmonalis bypass során fellépő oxidatív stresszt, és így megelőzheti vagy csökkentheti az akut veseelégtelenség mértékét a legmagasabb kockázatú betegeknél. A kutatók azt remélik, hogy atorvasztatint (40 mg szájon át) adhatnak a betegeknek közvetlenül a szívműtét előtt és azt követően 3 napig, és összehasonlíthatják a veseműködésre gyakorolt ​​hatást olyan betegekkel, akik nem kaptak atorvasztatint.

Az atorvasztatin a leggyakrabban felírt gyógyszer Ausztráliában, és a vér koleszterinszintjének csökkentésére, valamint a szívroham és a stroke kockázatának csökkentésére használják. A közelmúltban azonban felfedezték, hogy az atorvasztatin hasznos lehet a gyulladás és az oxidatív stressz megelőzésére más körülmények között, például szívműtétet követően cardiopulmonalis bypass esetén.

Így a kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják, hogy az atorvasztatin megelőzheti-e az akut veseműködési zavarokat. Ez a kísérlet a tervek szerint egy kísérleti tanulmány. Ha az atorvasztatin ígéretes bizonyítékot mutat az akut veseelégtelenség csökkenésére, további, nagyobb léptékű vizsgálatokra lenne szükség általános alkalmazásának igazolására.

A kutatók azt tervezik, hogy meghatározzák, hogy az atorvasztatin, egy sztatin gyógyszer, rendelkezik-e vesevédő hatással azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a perioperatív akut veseelégtelenség kockázata szívműtét és kardiopulmonális bypass után.

Ez egy kísérleti, randomizált, vak, placebo-kontrollos vizsgálat.

A kutatók azt tervezik, hogy atorvasztatint (40 mg orálisan) vagy placebót adnak a betegeknek közvetlenül a szívműtét előtt és azt követően 3 napig. Az atorvasztatint/placebót orálisan adják be orális szondán keresztül az érzéstelenítést követően, vagy a betegek lenyelik.

Az, hogy egy adott beteg atorvasztatint vagy placebót kap-e, véletlenszerűen dől el, és sem a beteg, sem a vizsgálók nem lesznek tisztában a kiosztott kezeléssel.

A kutatók azt tervezik, hogy a szívműtét előtt és után mérik a veseműködést a szokásos vérvizsgálatok segítségével. A kutatók a gyulladás és az oxidatív stressz markereinek mérését is tervezik a vérben. Ez betekintést nyújthat az atorvasztatin hatásmechanizmusaiba. A vizsgálatot végzők négy darab 20 ml-es vérmintát is vesznek a műtét előtt és után, a rutinszerűen behelyezett artériás katéterből minden szívműtéten áteső betegbe.

A kutatók úgy vélik, hogy a vizsgálatban részt vevő páciens számára nem jelent jelentős többletkockázatot, és a szívműtéttel szokásosan összefüggő kellemetlenségen kívül nem lesz semmilyen kellemetlenség. A műtét előtt tájékozott beleegyezést kér a betegtől az egyik vizsgáló vagy az intenzív osztály kutatónővér. A bármilyen okból beleegyező beteg klinikai ellátását ez nem érinti.