Bypass cardiopulmonar y efecto renoprotector del ensayo de atorvastatina (CREAT)

La disfunción renal aguda es común después de la cirugía cardíaca. Si bien muchos pacientes no sufren efectos nocivos a largo plazo por la disfunción renal posoperatoria, algunos requieren el inicio de una terapia de diálisis que puede contribuir a la morbilidad a largo plazo. Además, hay evidencia que sugiere que aquellos pacientes que requieren diálisis después de una cirugía cardíaca tienen un mayor riesgo de muerte en el hospital.

No se conocen bien las razones exactas por las que algunos pacientes desarrollan disfunción renal aguda después de una cirugía cardíaca. Sin embargo, la evidencia de la investigación hasta la fecha ha sugerido que la presencia de enfermedades comórbidas (es decir, diabetes mellitus) y la exposición al bypass cardiopulmonar (máquina de circulación extracorpórea utilizada durante la operación cuando el corazón está parado). Se ha demostrado que el bypass cardiopulmonar, en particular, sobreactiva varios aspectos del sistema inmunológico del cuerpo. Tal actividad excesiva puede inducir estrés oxidativo y contribuir a la disfunción renal aguda.

Los investigadores creen que la estatina, atorvastatina, podría reducir el estrés oxidativo que se produce durante la circulación extracorpórea y, por lo tanto, prevenir o reducir la magnitud de la disfunción renal aguda en los pacientes con mayor riesgo. Los investigadores esperan administrar atorvastatina (40 mg por vía oral) a pacientes inmediatamente antes y durante 3 días después de la cirugía cardíaca, y comparar los efectos sobre la función renal con pacientes que no han recibido atorvastatina.

La atorvastatina es el medicamento recetado con mayor frecuencia en Australia y se usa para reducir los niveles de colesterol en la sangre y disminuir el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Sin embargo, recientemente se ha descubierto que la atorvastatina puede ser útil para la prevención de la inflamación y el estrés oxidativo en otras condiciones, como después de una cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar.

Por lo tanto, los investigadores planean examinar si la atorvastatina puede prevenir la disfunción renal aguda. Este ensayo, según lo planeado, es un estudio piloto. Si la atorvastatina muestra evidencia prometedora de reducción de la disfunción renal aguda, se requerirían más estudios a mayor escala para justificar su uso general.

Los investigadores planean determinar si la atorvastatina, una estatina, posee efectos protectores renales en pacientes con riesgo de disfunción renal aguda perioperatoria después de una cirugía cardíaca y exposición a un bypass cardiopulmonar.

Este es un ensayo piloto, aleatorizado, ciego y controlado con placebo.

Los investigadores planean administrar atorvastatina (40 mg por vía oral) o placebo a los pacientes inmediatamente antes y durante 3 días después de la cirugía cardíaca. La atorvastatina/placebo se administrará por vía oral por sonda orogástrica después de la inducción de la anestesia o por ingestión de los pacientes.

Si un paciente en particular recibe atorvastatina o placebo se decidirá al azar, y ni el paciente ni los investigadores sabrán el tratamiento asignado.

Los investigadores planean medir la función renal antes y después de la cirugía cardíaca mediante análisis de sangre estándar. Los investigadores también planean medir marcadores de inflamación y estrés oxidativo en la sangre. Esto puede dar una idea de los mecanismos por los cuales la atorvastatina ejerce sus efectos. Los investigadores también tomarán cuatro muestras de sangre de 20 ml, espaciadas antes y después de la operación, del catéter arterial que se inserta rutinariamente en todos los pacientes sometidos a cirugía cardíaca.

Los investigadores creen que no habrá ningún riesgo adicional significativo para un paciente que participe en el estudio, ni molestias distintas de las normalmente asociadas con la cirugía cardíaca. Uno de los investigadores o la enfermera de investigación de la UCI obtendrán el consentimiento informado del paciente antes de la operación. La atención clínica de un paciente que no dé su consentimiento por cualquier motivo no se verá afectada.