Atorvastatin 임상시험의 심폐 바이패스 및 신장 보호 효과 (CREAT)

급성 신장 기능 장애는 심장 수술 후 일반적입니다. 많은 환자들이 수술 후 신장 기능 장애로 인한 장기적인 악영향을 받지 않지만 일부는 장기적인 이환율에 기여할 수 있는 투석 요법의 시작이 필요합니다. 또한 심장 수술 후 투석이 필요한 환자는 병원에서 사망할 위험이 더 높다는 증거가 있습니다.

일부 환자에서 심장 수술 후 급성 신장 기능 장애가 발생하는 정확한 이유는 잘 알려져 있지 않습니다. 그러나 지금까지의 연구 증거에 따르면 동반 질환(예: 당뇨병)의 존재와 심폐 바이패스(심장이 멈출 때 작동하는 동안 사용되는 인공심폐기)에 대한 노출이 있습니다. 특히 심폐 바이패스는 신체 면역 체계의 여러 측면을 과도하게 활성화시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 과잉 활동은 산화 스트레스를 유발하고 급성 신장 기능 장애에 기여할 수 있습니다.

연구자들은 스타틴 약물인 아토르바스타틴이 심폐 바이패스 동안 발생하는 산화 스트레스를 감소시켜 고위험 환자의 급성 신장 기능 장애를 예방하거나 감소시킬 수 있다고 믿고 있습니다. 연구자들은 심장 수술 직전과 수술 후 3일 동안 환자에게 아토르바스타틴(40mg 경구)을 제공하고 아토르바스타틴을 투여받지 않은 환자와 신장 기능에 미치는 영향을 비교하기를 희망합니다.

아토르바스타틴은 호주에서 가장 일반적으로 처방되는 약물이며 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추고 심장마비와 뇌졸중의 위험을 줄이는 데 사용됩니다. 그러나 최근에 아토르바스타틴이 심폐 바이패스를 이용한 심장 수술 후와 같은 다른 조건에서 염증 및 산화 스트레스를 예방하는 데 유용할 수 있음이 발견되었습니다.

따라서 연구자들은 아토르바스타틴이 급성신부전을 예방할 수 있는지 여부를 조사할 계획이다. 계획된 이 실험은 파일럿 연구입니다. 아토르바스타틴이 급성 신장 기능 장애 감소의 유망한 증거를 보인다면 일반적인 사용을 정당화하기 위해 더 큰 규모의 추가 연구가 필요할 것입니다.

연구자들은 심장 수술 후 심폐 우회로에 노출된 후 수술 전후 급성 신장 기능 장애의 위험이 있는 환자에서 스타틴 약물인 아토르바스타틴이 신장 보호 효과를 나타내는지 여부를 확인할 계획입니다.

이것은 파일럿, 무작위, 맹검, 위약 대조 시험입니다.

연구자들은 환자에게 심장 수술 직전과 수술 후 3일 동안 아토르바스타틴(경구 40mg) 또는 위약을 투여할 계획입니다. 아토르바스타틴/위약은 마취 유도 후 입위관을 통해 경구 투여하거나 환자가 삼켜야 합니다.

특정 환자가 아토르바스타틴을 받을지 위약을 받을지 여부는 무작위로 결정되며 환자나 연구자 모두 할당된 치료를 알지 못합니다.

연구자들은 표준 혈액 검사를 사용하여 심장 수술 전후의 신장 기능을 측정할 계획입니다. 연구자들은 또한 혈액 내 염증 및 산화 스트레스의 지표를 측정할 계획입니다. 이것은 아토르바스타틴이 그 효과를 발휘하는 메커니즘에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 조사관은 또한 심장 수술을 받는 모든 환자에게 일상적으로 삽입되는 동맥 카테터에서 수술 전후에 간격을 두고 20ml 혈액 샘플 4개를 채취합니다.

연구자들은 연구에 참여하는 환자에게 중대한 추가 위험이 없으며 일반적으로 심장 수술과 관련된 불편함 외에 다른 불편함은 없을 것이라고 믿습니다. 조사자 중 한 명 또는 ICU 연구 간호사가 수술 전에 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 어떤 이유로든 동의하지 않는 환자의 임상 치료는 영향을 받지 않습니다.