Derivação cardiopulmonar e efeito reno-protetor do ensaio de atorvastatina (CREAT)

A disfunção renal aguda é comum após cirurgia cardíaca. Embora muitos pacientes não sofram efeitos nocivos a longo prazo da disfunção renal pós-operatória, alguns requerem o início da terapia de diálise que pode contribuir para a morbidade a longo prazo. Além disso, há evidências que sugerem que os pacientes que necessitam de diálise após cirurgia cardíaca têm maior risco de morte no hospital.

As razões exatas pelas quais alguns pacientes desenvolvem disfunção renal aguda após cirurgia cardíaca não são bem compreendidas. No entanto, evidências de pesquisa até o momento sugerem que a presença de doenças comórbidas (ou seja, diabetes mellitus) e exposição a circulação extracorpórea (máquina coração-pulmão usada durante a operação quando o coração é parado). Foi demonstrado que o bypass cardiopulmonar, em particular, ativa vários aspectos do sistema imunológico do corpo. Essa atividade excessiva pode induzir o estresse oxidativo e contribuir para a disfunção renal aguda.

Os pesquisadores acreditam que a droga estatina, atorvastatina, pode reduzir o estresse oxidativo que ocorre durante o bypass cardiopulmonar e, assim, prevenir ou reduzir a magnitude da disfunção renal aguda nos pacientes de maior risco. Os investigadores esperam administrar atorvastatina (40 mg por via oral) a pacientes imediatamente antes e por 3 dias após a cirurgia cardíaca e comparar os efeitos na função renal com pacientes que não receberam atorvastatina.

A atorvastatina é o medicamento mais comumente prescrito na Austrália e é usado para reduzir os níveis de colesterol no sangue e diminuir o risco de ataques cardíacos e derrames. Recentemente, no entanto, descobriu-se que a atorvastatina pode ser útil na prevenção da inflamação e do estresse oxidativo em outras condições, como após cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea.

Assim, os investigadores planejam examinar se a atorvastatina pode prevenir a disfunção renal aguda. Este estudo, conforme planejado, é um estudo piloto. Se a atorvastatina apresentar evidências promissoras de redução da disfunção renal aguda, seriam necessários mais estudos em maior escala para justificar seu uso generalizado.

Os pesquisadores planejam determinar se a atorvastatina, uma droga estatina, possui efeitos protetores renais em pacientes com risco de disfunção renal aguda perioperatória após cirurgia cardíaca e exposição a circulação extracorpórea.

Este é um estudo piloto, randomizado, cego e controlado por placebo.

Os investigadores planejam administrar atorvastatina (40 mg por via oral) ou placebo aos pacientes imediatamente antes e por 3 dias após a cirurgia cardíaca. A atorvastatina/placebo será administrada oralmente por sonda orogástrica após a indução da anestesia ou ingerida pelos pacientes.

Se um determinado paciente recebe atorvastatina ou placebo será decidido aleatoriamente, e nem o paciente nem os investigadores estarão cientes do tratamento alocado.

Os investigadores planejam medir a função renal antes e depois da cirurgia cardíaca usando os exames de sangue padrão. Os pesquisadores também planejam medir marcadores de inflamação e estresse oxidativo no sangue. Isso pode fornecer informações sobre os mecanismos pelos quais a atorvastatina exerce seus efeitos. Os investigadores também colherão quatro amostras de sangue de 20 ml, espaçadas antes e depois da operação, do cateter arterial inserido rotineiramente em todos os pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.

Os investigadores acreditam que não haverá nenhum risco adicional significativo para um paciente que participe do estudo e nenhum desconforto além do normalmente associado à cirurgia cardíaca. O consentimento informado será obtido do paciente antes da operação por um dos investigadores ou pela enfermeira pesquisadora da UTI. O atendimento clínico de um paciente que não consentir por qualquer motivo não será afetado.