Atorvastatiinitutkimuksen kardiopulmonaalinen ohitus ja Reno-suojaava vaikutus (CREAT)

Akuutti munuaisten vajaatoiminta on yleistä sydänleikkauksen jälkeen. Vaikka monet potilaat eivät kärsi pitkäaikaisista haittavaikutuksista leikkauksen jälkeisestä munuaisten vajaatoiminnasta, jotkut vaativat dialyysihoidon aloittamista, mikä voi edistää pitkäaikaista sairastuvuutta. Lisäksi on näyttöä siitä, että potilailla, jotka tarvitsevat dialyysihoitoa sydänleikkauksen jälkeen, on suurempi riski kuolla sairaalassa.

Tarkkoja syitä, miksi joillekin potilaille kehittyy akuutti munuaisten vajaatoiminta sydänleikkauksen jälkeen, ei tunneta hyvin. Tähänastiset tutkimustulokset ovat kuitenkin viittaaneet siihen, että samanaikaiset sairaudet (esim. diabetes mellitus) ja altistuminen kardiopulmonaaliselle ohitukselle (sydän-keuhkokoneisto, jota käytetään toiminnan aikana, kun sydän on pysähtynyt) ovat osoittaneet. Erityisesti kardiopulmonaalisen ohituksen on osoitettu yliaktivoivan useita kehon immuunijärjestelmän näkökohtia. Tällainen liikatoiminta voi aiheuttaa oksidatiivista stressiä ja edistää akuuttia munuaisten toimintahäiriötä.

Tutkijat uskovat, että statiinilääke, atorvastatiini, saattaa vähentää oksidatiivista stressiä, joka tapahtuu kardiopulmonaalisen ohituksen aikana, ja siten ehkäistä tai vähentää akuutin munuaisten vajaatoiminnan suuruutta niillä potilailla, joilla on suurin riski. Tutkijat toivovat voivansa antaa atorvastatiinia (40 mg suun kautta) potilaille välittömästi ennen sydänleikkausta ja 3 päivää sen jälkeen ja vertailla vaikutuksia munuaisten toimintaan potilaiden kanssa, jotka eivät ole saaneet atorvastatiinia.

Atorvastatiini on Australiassa yleisimmin määrätty lääke, ja sitä käytetään alentamaan veren kolesterolitasoa ja vähentämään sydänkohtausten ja aivohalvauksen riskiä. Äskettäin on kuitenkin havaittu, että atorvastatiini voi olla käyttökelpoinen tulehduksen ja oksidatiivisen stressin ehkäisyyn muissa olosuhteissa, kuten sydänleikkauksen jälkeen, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus.

Näin ollen tutkijat aikovat tutkia, voiko atorvastatiini estää akuuttia munuaisten vajaatoimintaa. Tämä kokeilu on suunnitellusti pilottitutkimus. Jos atorvastatiinilla on lupaavia todisteita akuutin munuaisten vajaatoiminnan vähenemisestä, tarvitaan laajempia lisätutkimuksia sen yleisen käytön perustelemiseksi.

Tutkijat aikovat selvittää, onko statiinilääke atorvastatiinilla munuaisia ​​suojaavia vaikutuksia potilailla, joilla on perioperatiivisen akuutin munuaisten vajaatoiminnan riski sydänleikkauksen ja kardiopulmonaarisen ohituksen jälkeen.

Tämä on pilotti, satunnaistettu, sokkoutettu, lumekontrolloitu koe.

Tutkijat suunnittelevat antavansa potilaille atorvastatiinia (40 mg suun kautta) tai lumelääkettä välittömästi ennen sydänleikkausta ja kolmen päivän ajan sen jälkeen. Atorvastatiini/plasebo annetaan suun kautta joko suun mahaletkun kautta anestesian indusoimisen jälkeen tai potilaat nielevät sen.

Se, saako tietty potilas atorvastatiinia vai lumelääkettä, päätetään sattumanvaraisesti, eivätkä potilas tai tutkijat ole tietoisia määrätystä hoidosta.

Tutkijat aikovat mitata munuaisten toimintaa ennen sydänleikkausta ja sen jälkeen käyttämällä tavallisia verikokeita. Tutkijat aikovat myös mitata tulehduksen ja oksidatiivisen stressin markkereita verestä. Tämä voi antaa käsityksen mekanismeista, joilla atorvastatiini vaikuttaa. Tutkijat ottavat myös neljä 20 ml:n verinäytettä, jotka on sijoitettu eri välein ennen leikkausta ja sen jälkeen, valtimokatetrista, joka asetetaan rutiininomaisesti jokaiseen sydänleikkaukseen menevään potilaaseen.

Tutkijat uskovat, että tutkimukseen osallistuvalle potilaalle ei aiheudu merkittävää lisäriskiä eikä muuta epämukavuutta kuin se, joka tavallisesti liittyy sydänleikkaukseen. Joku tutkijoista tai teho-osaston tutkimussairaanhoitaja hankkii potilaalta tietoisen suostumuksen ennen leikkausta. Jos potilas ei jostain syystä suostu suostumaan, se ei vaikuta kliiniseen hoitoon.