Сердечно-легочное шунтирование и ренопротекторный эффект исследования аторвастатина (CREAT)

Острая почечная дисфункция часто возникает после операции на сердце. В то время как у многих пациентов послеоперационная дисфункция почек не вызывает долгосрочных побочных эффектов, некоторым требуется начало диализной терапии, которая может способствовать долгосрочной заболеваемости. Кроме того, есть данные, позволяющие предположить, что пациенты, нуждающиеся в диализе после операции на сердце, имеют более высокий риск смерти в больнице.

Точные причины, по которым у некоторых пациентов развивается острая почечная дисфункция после операции на сердце, недостаточно изучены. Тем не менее, данные исследований на сегодняшний день предполагают наличие сопутствующих заболеваний (например, сахарного диабета) и воздействие искусственного кровообращения (автомат искусственного кровообращения, используемый во время операции, когда сердце остановлено). В частности, было показано, что сердечно-легочный шунт чрезмерно активирует некоторые аспекты иммунной системы организма. Такая чрезмерная активность может вызвать окислительный стресс и способствовать острой почечной дисфункции.

Исследователи считают, что статиновый препарат аторвастатин может уменьшить окислительный стресс, возникающий во время искусственного кровообращения, и, таким образом, предотвратить или уменьшить степень острой почечной дисфункции у пациентов с самым высоким риском. Исследователи надеются давать аторвастатин (40 мг перорально) пациентам непосредственно перед операцией на сердце и в течение 3 дней после нее, а также сравнивать влияние на функцию почек с пациентами, не получавшими аторвастатин.

Аторвастатин является наиболее часто назначаемым лекарством в Австралии и используется для снижения уровня холестерина в крови и снижения риска сердечных приступов и инсульта. Однако недавно было обнаружено, что аторвастатин может быть полезен для профилактики воспаления и окислительного стресса при других состояниях, например, после операций на сердце с искусственным кровообращением.

Таким образом, исследователи планируют изучить, может ли аторвастатин предотвратить острую почечную дисфункцию. Это испытание, как и планировалось, является пилотным. Если аторвастатин продемонстрирует многообещающие доказательства уменьшения острой почечной дисфункции, потребуются дальнейшие исследования в более широком масштабе, чтобы оправдать его широкое применение.

Исследователи планируют определить, обладает ли аторвастатин, статиновый препарат, защитным действием на почки у пациентов с риском периоперационной острой почечной дисфункции после операции на сердце и воздействия искусственного кровообращения.

Это пилотное, рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование.

Исследователи планируют назначать пациентам аторвастатин (40 мг перорально) или плацебо непосредственно перед операцией на сердце и в течение 3 дней после нее. Аторвастатин/плацебо вводят перорально либо через орогастральный зонд после индукции анестезии, либо проглатывают пациенты.

Будет ли конкретный пациент получать аторвастатин или плацебо, будет решаться случайным образом, и ни пациент, ни исследователи не будут знать о назначенном лечении.

Исследователи планируют измерить функцию почек до и после операции на сердце с помощью стандартных анализов крови. Исследователи также планируют измерять маркеры воспаления и окислительного стресса в крови. Это может дать представление о механизмах действия аторвастатина. Исследователи также возьмут четыре образца крови по 20 мл, разделенные до и после операции, из артериального катетера, который обычно вводят каждому пациенту, перенесшему операцию на сердце.

Исследователи считают, что у пациента, участвующего в исследовании, не будет значительного дополнительного риска и никакого дискомфорта, кроме того, который обычно связан с кардиохирургией. Информированное согласие будет получено от пациента перед операцией одним из исследователей или медсестрой-исследователем отделения интенсивной терапии. Это не повлияет на клиническую помощь пациенту, который по какой-либо причине не дает согласия.