Pontage cardiopulmonaire et effet rénoprotecteur de l'essai sur l'atorvastatine (CREAT)

La dysfonction rénale aiguë est fréquente après une chirurgie cardiaque. Alors que de nombreux patients ne souffrent d'aucun effet néfaste à long terme d'un dysfonctionnement rénal post-opératoire, certains nécessitent l'initiation d'une thérapie de dialyse qui peut contribuer à la morbidité à long terme. De plus, il existe des preuves suggérant que les patients nécessitant une dialyse après une chirurgie cardiaque ont un risque plus élevé de décès à l'hôpital.

Les raisons exactes pour lesquelles certains patients développent un dysfonctionnement rénal aigu après une chirurgie cardiaque ne sont pas bien comprises. Cependant, les données de recherche à ce jour ont suggéré la présence de maladies comorbides (c. Le pontage cardio-pulmonaire, en particulier, s'est avéré sur-activer plusieurs aspects du système immunitaire de l'organisme. Une telle suractivité peut induire un stress oxydatif et contribuer à un dysfonctionnement rénal aigu.

Les chercheurs pensent que le médicament statine, l'atorvastatine, pourrait réduire le stress oxydatif qui se produit lors de la circulation extracorporelle, et ainsi, prévenir ou réduire l'ampleur de la dysfonction rénale aiguë chez les patients les plus à risque. Les chercheurs espèrent administrer de l'atorvastatine (40 mg par voie orale) aux patients immédiatement avant et pendant 3 jours après une chirurgie cardiaque, et comparer les effets sur la fonction rénale avec des patients qui n'ont pas reçu d'atorvastatine.

L'atorvastatine est le médicament le plus couramment prescrit en Australie et est utilisé pour réduire le taux de cholestérol sanguin et diminuer le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral. Récemment, cependant, il a été découvert que l'atorvastatine peut être utile pour la prévention de l'inflammation et du stress oxydatif dans d'autres conditions, telles que la suite d'une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle.

Ainsi, les chercheurs prévoient d'examiner si l'atorvastatine peut prévenir un dysfonctionnement rénal aigu. Cet essai comme prévu est une étude pilote. Si l'atorvastatine montre des preuves prometteuses de réduction de la dysfonction rénale aiguë, d'autres études à plus grande échelle seraient nécessaires pour justifier son utilisation générale.

Les chercheurs prévoient de déterminer si l'atorvastatine, une statine, possède des effets protecteurs sur les reins chez les patients à risque de dysfonctionnement rénal aigu périopératoire après une chirurgie cardiaque et une exposition à une circulation extracorporelle.

Il s'agit d'un essai pilote, randomisé, en aveugle, contrôlé par placebo.

Les chercheurs prévoient d'administrer de l'atorvastatine (40 mg par voie orale) ou un placebo aux patients immédiatement avant et pendant 3 jours après la chirurgie cardiaque. L'atorvastatine/placebo sera administré par voie orale soit par sonde orogastrique après induction de l'anesthésie, soit avalé par les patients.

Le fait qu'un patient particulier reçoive l'atorvastatine ou le placebo sera décidé au hasard, et ni le patient ni les investigateurs ne seront au courant du traitement attribué.

Les chercheurs prévoient de mesurer la fonction rénale avant et après une chirurgie cardiaque à l'aide des tests sanguins standard. Les chercheurs prévoient également de mesurer les marqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif dans le sang. Cela peut donner un aperçu des mécanismes par lesquels l'atorvastatine exerce ses effets. Les enquêteurs prélèveront également quatre échantillons de sang de 20 ml, espacés avant et après l'opération, du cathéter artériel inséré de manière routinière chez chaque patient subissant une chirurgie cardiaque.

Les investigateurs pensent qu'il n'y aura pas de risque supplémentaire significatif pour un patient qui participe à l'étude, et pas d'inconfort autre que celui normalement associé à la chirurgie cardiaque. Le consentement éclairé sera obtenu du patient avant l'opération par l'un des enquêteurs ou l'infirmière de recherche de l'USI. Les soins cliniques d'un patient qui ne consent pas pour quelque raison que ce soit ne seront pas affectés.