麻醉期间脑电双频指数和神经感觉的可比性
2016年9月22日 更新者：Hopital Foch
全静脉麻醉和平衡麻醉期间脑电双频指数和神经感觉的可比性
直到最近，麻醉深度的评估还基于血液动力学参数的演变。
如今，它可以通过脑电图分析得出的几种监测方法进行评估，即双频谱指数（Aspect Medical Systems，Newton，USA）。
目前正在开发一种新模式：NeuroSENSE（克利夫兰医疗设备公司，克利夫兰，俄亥俄州 44103，美国）。
本研究的目的是比较麻醉期间的两种监测方式。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Suresnes、法国、92150
- Dept of Anesthesia, Hôpital Foch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
手术患者
描述
纳入标准：
- 需要静脉麻醉或平衡麻醉（包括七氟醚）的患者
排除标准：
- 孕妇，
- 对异丙酚、瑞芬太尼、吗啡、肌肉松弛剂或成分过敏，
- 对舒芬太尼、瑞芬太尼或芬太尼衍生物过敏，
- 神经系统疾病或中枢性脑损伤、肌肉疾病史，
- 携带心脏起搏器的患者，
- 接受精神药物治疗或吗啡激动剂-拮抗剂的患者，
- 酒精患者和服用阿片类药物的患者，
- 体外循环手术，
- 手术位置与探头的适当定位不相容。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受静脉麻醉的患者
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丙泊酚、瑞芬太尼、阿曲库铵的剂量根据临床医生的判断进行调整
使用 Bis 和 Neurosense 进行同步监测
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接受平衡麻醉的患者
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使用 Bis 和 Neurosense 进行同步监测
根据临床医生的判断调整剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉维持期间双频指数和神经感觉指数对的一致性
大体时间：在每个案例的结尾
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一致性的统计分析
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在每个案例的结尾
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在诱导和出现期间双频谱指数和神经感觉指数对之间的一致性
大体时间：在每个案例的结尾
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一致性的统计分析
|
在每个案例的结尾
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月28日
首次发布 (估计)
2009年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月22日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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