Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сопоставимость биспектрального индекса и нейрочувствительности во время анестезии

22 сентября 2016 г. обновлено: Hopital Foch

Сопоставимость биспектрального индекса и Neurosense при тотальной внутривенной анестезии и сбалансированной анестезии

До недавнего времени оценка глубины анестезии основывалась на эволюции гемодинамических параметров. В настоящее время его можно оценить несколькими методами мониторинга, основанными на анализе электроэнцефалограммы, а именно биспектральным индексом (Aspect Medical Systems, Ньютон, США). В настоящее время разрабатывается новый метод: NeuroSENSE (Cleveland Medical Devices Inc., Кливленд, Огайо, 44103, США). Целью данного исследования является сравнение обоих методов мониторинга во время анестезии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Suresnes, Франция, 92150
        • Dept of Anesthesia, Hôpital Foch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хирургические пациенты

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым требуется либо внутривенная анестезия, либо сбалансированная анестезия (включая севофлуран)

Критерий исключения:

  • Беременные женщины,
  • Аллергия на пропофол, ремифентанил, морфин, миорелаксанты или их компоненты,
  • Повышенная чувствительность к суфентанилу, ремифентанилу или производным фентанила,
  • История неврологического расстройства или поражения центрального мозга, заболевания мышц,
  • Пациент с кардиостимулятором,
  • Пациенты, получающие психотропное лечение или агонисты-антагонисты морфина,
  • Алкоголики и больные, принимающие опиаты,
  • Хирургия с экстракорпоральным кровообращением,
  • Хирургическое положение несовместимо с адекватным расположением зонда.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты, получающие внутривенную анестезию
Лекарство: пропофол, ремифентанил, атракуриум
дозы пропофола, ремифентанила, атракурия адаптируются в соответствии с мнением врача.
Устройство: Мониторинг ЭЭГ
одновременный мониторинг с Bis и Neurosense
пациенты, получающие сбалансированную анестезию
Устройство: Мониторинг ЭЭГ
одновременный мониторинг с Bis и Neurosense
Лекарство: пропофол, ремифентанил, атракурий, севофлуран
дозировки адаптируются в соответствии с мнением врача

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие между парами биспектральных индексов и индексов Neurosense при поддерживающей анестезии
Временное ограничение: в конце каждого дела
Статистический анализ соответствия
в конце каждого дела

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие между парами биспектрального индекса и индекса Neurosense во время индукции и появления
Временное ограничение: в конце каждого дела
Статистический анализ соответствия
в конце каждого дела

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Foch

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008/22

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться