Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförbarheten av bispektralt index och neurosense under anestesi

22 september 2016 uppdaterad av: Hopital Foch

Jämförbarheten av bispektralt index och neurosens under total intravenös anestesi och balanserad anestesi

Bedömningen av anestesidjupet baserades, tills nyligen, på utvecklingen av hemodynamiska parametrar. Numera kan det utvärderas med flera övervakningsmetoder, härledda från elektroencefalogramanalys, nämligen Bispectral Index (Aspect Medical Systems, Newton, USA). En ny modalitet är för närvarande under utveckling: NeuroSENSE (Cleveland Medical Devices Inc., Cleveland, OH 44103, USA). Målet med denna studie är att jämföra båda övervakningsmetoderna under anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Dept of Anesthesia, Hôpital Foch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kirurgiska patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behöver antingen intravenös anestesi eller balanserad anestesi (inklusive sevofluran)

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna,
  • Allergi mot propofol, remifentanil, morfin, muskelavslappnande medel eller mot en komponent,
  • Överkänslighet mot sufentanil, remifentanil eller ett derivat av fentanyl,
  • historia av neurologisk störning eller central hjärnskada, muskelsjukdom,
  • Patient som bär pacemaker,
  • Patienter som får en psykotropisk behandling eller en morfinagonist-antagonist,
  • Alkoholiserade patienter och patienter som tar opiater,
  • Kirurgi med extrakorporeal cirkulation,
  • Kirurgisk position inkompatibel med en adekvat positionering av sonden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som får iv anestesi
Läkemedel: propofol, remifentanil, atracurium
propofol, remifentanil, atracurium doser anpassas enligt läkarens bedömning
Enhet: EEG-övervakning
samtidig övervakning med Bis och Neurosense
patienter som får balanserad anestesi
Enhet: EEG-övervakning
samtidig övervakning med Bis och Neurosense
Läkemedel: propofol, remifentanil, atracurium, sevofluran
Doserna anpassas enligt läkarens bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan par av Bispectral Index och Neurosense-index under underhåll av anestesi
Tidsram: i slutet av varje ärende
Statistisk analys av konkordans
i slutet av varje ärende

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan par av Bispectral Index och Neurosense-index under induktion och uppkomst
Tidsram: i slutet av varje ärende
Statistisk analys av konkordans
i slutet av varje ärende

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008/22

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera