Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bispektrisen indeksin ja neurosensen vertailu anestesian aikana

torstai 22. syyskuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch

Bispektraalisen indeksin ja neurosensen vertailukelpoisuus laskimonsisäisen kokonaispuudutuksen ja tasapainoisen anestesian aikana

Anestesian syvyyden arviointi perustui viime aikoihin asti hemodynaamisten parametrien kehitykseen. Nykyään sitä voidaan arvioida useilla seurantamenetelmillä, jotka on johdettu elektroenkefalogrammianalyysistä, nimittäin Bispectral Index -indeksillä (Aspect Medical Systems, Newton, USA). Uusi modaliteetti on parhaillaan kehitteillä: NeuroSENSE (Cleveland Medical Devices Inc., Cleveland, OH 44103, USA). Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata molempia seurantamenetelmiä anestesian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Dept of Anesthesia, Hôpital Foch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirurgiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat joko suonensisäistä anestesiaa tai tasapainopuudutusta (mukaan lukien sevofluraani)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset,
  • Allergia propofolille, remifentaniilille, morfiinille, lihasrelaksantille tai jollekin komponentille,
  • Yliherkkyys sufentaniilille, remifentaniilille tai fentanyylijohdannaisille,
  • Aiempi neurologinen häiriö tai keskusaivovaurio, lihassairaus,
  • Potilas, jolla on sydämentahdistin,
  • Potilaat, jotka saavat psykotrooppista hoitoa tai morfiiniagonisti-antagonistia,
  • Alkoholipotilaat ja opiaatteja käyttävät potilaat,
  • Leikkaus kehonulkoisella verenkierrolla,
  • Kirurginen asento ei ole yhteensopiva anturin oikean asennon kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat, jotka saavat suonensisäistä anestesiaa
Lääke: propofoli, remifentaniili, atrakurium
propofolin, remifentaniilin ja atrakuurian annokset mukautetaan lääkärin harkinnan mukaan
Laite: EEG-valvonta
samanaikainen seuranta Bisin ja Neurosensen kanssa
tasapainoista anestesiaa saavia potilaita
Laite: EEG-valvonta
samanaikainen seuranta Bisin ja Neurosensen kanssa
Lääke: propofoli, remifentaniili, atrakurium, sevofluraani
annokset mukautetaan lääkärin harkinnan mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bispectral Index- ja Neurosense-indeksien parien vastaavuus anestesian ylläpidon aikana
Aikaikkuna: jokaisen tapauksen lopussa
Konkordanssin tilastollinen analyysi
jokaisen tapauksen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bispectral Index- ja Neurosense-indeksien parien vastaavuus induktion ja ilmaantumisen aikana
Aikaikkuna: jokaisen tapauksen lopussa
Konkordanssin tilastollinen analyysi
jokaisen tapauksen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008/22

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa