Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bispektrális index és a neurosense összehasonlíthatósága érzéstelenítés alatt

2016. szeptember 22. frissítette: Hopital Foch

A bispektrális index és a neurosense összehasonlíthatósága a teljes intravénás érzéstelenítés és a kiegyensúlyozott érzéstelenítés során

Az anesztézia mélységének értékelése egészen a közelmúltig a hemodinamikai paraméterek alakulásán alapult. Napjainkban számos, elektroencefalogramos elemzésből származó monitorozási módszerrel értékelhető, nevezetesen a Bispectral Index (Aspect Medical Systems, Newton, USA) segítségével. Jelenleg egy új modalitás fejlesztés alatt áll: a NeuroSENSE (Cleveland Medical Devices Inc., Cleveland, OH 44103, USA). Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa mindkét megfigyelési módot az érzéstelenítés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Suresnes, Franciaország, 92150
        • Dept of Anesthesia, Hôpital Foch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sebészeti betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intravénás érzéstelenítést vagy kiegyensúlyozott érzéstelenítést (beleértve a szevofluránt is) igénylő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők,
  • Allergia propofolra, remifentanilra, morfiumra, izomrelaxánsra vagy valamely összetevőjére,
  • Szufentanillal, remifentanillal vagy a fentanil származékaival szembeni túlérzékenység,
  • Neurológiai rendellenesség vagy központi agyi elváltozás, izombetegség,
  • pacemakert hordozó beteg,
  • Pszichotróp kezelésben vagy morfium-agonista-antagonistában részesülő betegek,
  • Alkoholisták és opiátokat szedő betegek,
  • Sebészet extracorporalis keringéssel,
  • A sebészi pozíció nem egyeztethető össze a szonda megfelelő elhelyezésével.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
iv. érzéstelenítésben részesülő betegek
Drog: propofol, remifentanil, atrakurium
a propofol, remifentanil, atrakurium adagjait a klinikus megítélése szerint módosítják
Eszköz: EEG monitorozás
egyidejű monitorozás Bis-szel és Neurosense-sel
kiegyensúlyozott érzéstelenítésben részesülő betegek
Eszköz: EEG monitorozás
egyidejű monitorozás Bis-szel és Neurosense-sel
Drog: propofol, remifentanil, atrakurium, szevoflurán
az adagokat a klinikus megítélése szerint módosítják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bispektrális index és a neurosense index párjai közötti összhang az érzéstelenítés fenntartása során
Időkeret: minden eset végén
Konkordancia statisztikai elemzése
minden eset végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bispektrális index és a neurosense index párjai közötti összhang az indukció és a kelés során
Időkeret: minden eset végén
Konkordancia statisztikai elemzése
minden eset végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Foch

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 28.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008/22

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel