Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenliknbarheten av bispektral indeks og neurosense under anestesi

22. september 2016 oppdatert av: Hopital Foch

Sammenlignbarheten av bispektral indeks og neurosense under total intravenøs anestesi og balansert anestesi

Vurderingen av anestesidybden var inntil nylig basert på utviklingen av hemodynamiske parametere. I dag kan det evalueres med flere overvåkingsmetoder, avledet fra elektroencefalogramanalyse, nemlig Bispectral Index (Aspect Medical Systems, Newton, USA). En ny modalitet er for tiden under utvikling: NeuroSENSE (Cleveland Medical Devices Inc., Cleveland, OH 44103, USA). Målet med denne studien er å sammenligne begge overvåkingsmodalitetene under anestesi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Dept of Anesthesia, Hôpital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kirurgiske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger enten intravenøs anestesi eller balansert anestesi (inkludert sevofluran)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner,
  • Allergi mot propofol, remifentanil, morfin, muskelavslappende midler eller en komponent,
  • Overfølsomhet overfor sufentanil, remifentanil eller et derivat av fentanyl,
  • Historie med nevrologisk lidelse eller sentral hjernelesjon, muskelsykdom,
  • Pasient som bærer en pacemaker,
  • Pasienter som mottar en psykotropisk behandling eller en morfinagonist-antagonist,
  • Alkoholikere og pasienter som tar opiater,
  • Kirurgi med ekstrakorporal sirkulasjon,
  • Kirurgisk stilling uforenlig med en adekvat plassering av sonden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter som får iv anestesi
Legemiddel: propofol, remifentanil, atracurium
propofol, remifentanil, atracurium doser tilpasses i henhold til klinikerens vurdering
Enhet: EEG-overvåking
samtidig overvåking med Bis og Neurosense
pasienter som får balansert anestesi
Enhet: EEG-overvåking
samtidig overvåking med Bis og Neurosense
Legemiddel: propofol, remifentanil, atracurium, sevofluran
Doseringene tilpasses etter klinikerens vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom par av Bispectral Index og Neurosense-indekser under vedlikehold av anestesi
Tidsramme: på slutten av hver sak
Statistisk analyse av konkordans
på slutten av hver sak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom par av Bispectral Index og Neurosense-indekser under induksjon og fremkomst
Tidsramme: på slutten av hver sak
Statistisk analyse av konkordans
på slutten av hver sak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008/22

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere