La comparabilidad del índice biespectral y el neurosentido durante la anestesia
22 de septiembre de 2016 actualizado por: Hopital Foch
La comparabilidad del índice biespectral y el neurosentido durante la anestesia intravenosa total y la anestesia balanceada
La evaluación de la profundidad anestésica se basaba, hasta hace poco, en la evolución de los parámetros hemodinámicos.
Hoy en día puede ser evaluado por varios métodos de monitoreo, derivados del análisis del electroencefalograma, a saber, el Índice Bispectral (Aspect Medical Systems, Newton, EE. UU.).
Actualmente se está desarrollando una nueva modalidad: NeuroSENSE (Cleveland Medical Devices Inc., Cleveland, OH 44103, EE. UU.).
El objetivo de este estudio es comparar ambas modalidades de monitorización durante la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Suresnes, Francia, 92150
- Dept of Anesthesia, Hôpital Foch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes quirúrgicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren anestesia intravenosa o anestesia balanceada (incluyendo sevoflurano)
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas,
- Alergia al propofol, remifentanilo, morfina, relajante muscular o a un componente,
- Hipersensibilidad al sufentanilo, remifentanilo o a un derivado del fentanilo,
- Antecedentes de trastorno neurológico o lesión cerebral central, de enfermedad muscular,
- Paciente que lleva un marcapasos,
- Pacientes que reciben un tratamiento psicotrópico o un agonista-antagonista de la morfina,
- Pacientes alcohólicos y pacientes que toman opiáceos,
- Cirugía con circulación extracorpórea,
- Posición quirúrgica incompatible con un posicionamiento adecuado de la sonda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes que reciben anestesia iv
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Las dosis de propofol, remifentanilo y atracurio se adaptan según el criterio del médico.
monitorización simultánea con Bis y Neurosense
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pacientes que reciben anestesia balanceada
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monitorización simultánea con Bis y Neurosense
las dosis se adaptan según el juicio del médico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia entre pares de índices Bispectral Index y Neurosense durante el mantenimiento de la anestesia
Periodo de tiempo: al final de cada caso
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Análisis estadístico de concordancia
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al final de cada caso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia entre pares de índices Bispectral Index y Neurosense durante la inducción y la emergencia
Periodo de tiempo: al final de cada caso
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Análisis estadístico de concordancia
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al final de cada caso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Agentes neuromusculares
- Antagonistas nicotínicos
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Remifentanilo
- Propofol
- Sevoflurano
- Atracurio
Otros números de identificación del estudio
- 2008/22
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