Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligneligheden af ​​bispektralt indeks og neurosense under anæstesi

22. september 2016 opdateret af: Hopital Foch

Sammenligneligheden af ​​bispektralt indeks og neurosense under total intravenøs anæstesi og balanceret anæstesi

Vurderingen af ​​anæstesidybden var indtil for nylig baseret på udviklingen af ​​hæmodynamiske parametre. I dag kan det evalueres ved hjælp af adskillige overvågningsmetoder, afledt af elektroencefalogramanalyse, nemlig Bispectral Index (Aspect Medical Systems, Newton, USA). En ny modalitet er i øjeblikket under udvikling: NeuroSENSE (Cleveland Medical Devices Inc., Cleveland, OH 44103, USA). Målet med denne undersøgelse er at sammenligne begge monitoreringsmodaliteter under anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Dept of Anesthesia, Hôpital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for enten intravenøs anæstesi eller balanceret anæstesi (inklusive sevofluran)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde,
  • Allergi over for propofol, remifentanil, morfin, muskelafslappende middel eller over for en komponent,
  • Overfølsomhed over for sufentanil, remifentanil eller et derivat af fentanyl,
  • Anamnese med neurologisk lidelse eller central hjernelæsion, muskelsygdom,
  • Patient med pacemaker,
  • Patienter, der modtager en psykotropisk behandling eller en morfinagonist-antagonist,
  • Alkoholikere og patienter, der tager opiater,
  • Kirurgi med ekstrakorporal cirkulation,
  • Kirurgisk position uforenelig med en passende positionering af sonden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der får iv anæstesi
Medicin: propofol, remifentanil, atracurium
propofol, remifentanil, atracurium doseringer tilpasses efter klinikerens vurdering
Enhed: EEG overvågning
samtidig overvågning med Bis og Neurosense
patienter, der får afbalanceret anæstesi
Enhed: EEG overvågning
samtidig overvågning med Bis og Neurosense
Medicin: propofol, remifentanil, atracurium, sevofluran
Doseringerne tilpasses efter klinikerens vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem par af Bispectral Index og Neurosense-indekser under vedligeholdelse af anæstesi
Tidsramme: i slutningen af ​​hver sag
Statistisk analyse af konkordans
i slutningen af ​​hver sag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem par af Bispectral Index og Neurosense indekser under induktion og emergens
Tidsramme: i slutningen af ​​hver sag
Statistisk analyse af konkordans
i slutningen af ​​hver sag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2009

Først opslået (Skøn)

29. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008/22

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med propofol, remifentanil, atracurium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner