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마취 중 Bispectral Index와 Neurosense의 비교 가능성

2016년 9월 22일 업데이트: Hopital Foch

전정맥마취와 균형마취 시 이중분광지수와 신경감각의 비교성 원문보기 KCI 원문보기 인용

마취 깊이의 평가는 최근까지 혈역학 매개변수의 진화에 기반을 두었습니다. 요즘에는 뇌파 분석에서 파생된 여러 모니터링 방법, 즉 Bispectral Index(Aspect Medical Systems, Newton, USA)로 평가할 수 있습니다. 새로운 양식이 현재 개발 중입니다: NeuroSENSE(Cleveland Medical Devices Inc., Cleveland, OH 44103, USA). 이 연구의 목표는 마취 중 두 가지 모니터링 양식을 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Suresnes, 프랑스, 92150
        • Dept of Anesthesia, Hôpital Foch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외과 환자

설명

포함 기준:

  • 정맥 마취 또는 균형 마취(세보플루란 포함)가 필요한 환자

제외 기준:

  • 임산부,
  • 프로포폴, 레미펜타닐, 모르핀, 근육 이완제 또는 성분에 대한 알레르기,
  • 수펜타닐, 레미펜타닐 또는 펜타닐 유도체에 대한 과민성,
  • 신경 장애 또는 중추 뇌 병변, 근육 질환의 병력,
  • 맥박 조정기를 들고 있는 환자,
  • 향정신성 치료 또는 모르핀 작용제-길항제를 투여받는 환자,
  • 알코올 중독 환자 및 아편류 복용 환자,
  • 체외순환 수술,
  • 프로브의 적절한 위치 지정과 호환되지 않는 수술 위치.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
IV 마취를 받는 환자
propofol, remifentanil, atracurium 용량은 임상의의 판단에 따라 조정됩니다.
Bis 및 Neurosense를 통한 동시 모니터링
균형 마취를 받는 환자
Bis 및 Neurosense를 통한 동시 모니터링
복용량은 임상의의 판단에 따라 조정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 유지 중 Bispectral Index와 Neurosense 지수 쌍 간의 일치
기간: 각 경우의 끝에서
일치의 통계 분석
각 경우의 끝에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 및 출현 중 Bispectral Index와 Neurosense 지수 쌍 간의 일치
기간: 각 경우의 끝에서
일치의 통계 분석
각 경우의 끝에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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