Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównywalność wskaźnika bispektralnego i neurozmysłu podczas znieczulenia

22 września 2016 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Porównywalność wskaźnika bispektralnego i neurosensyjności podczas całkowitego znieczulenia dożylnego i zrównoważonego

Ocena głębokości znieczulenia opierała się do niedawna na ewolucji parametrów hemodynamicznych. Obecnie można go ocenić za pomocą kilku metod monitorowania, wywodzących się z analizy elektroencefalogramu, a mianowicie Bispectral Index (Aspect Medical Systems, Newton, USA). Obecnie trwają prace nad nową metodą: NeuroSENSE (Cleveland Medical Devices Inc., Cleveland, OH 44103, USA). Celem tego badania jest porównanie obu metod monitorowania podczas znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Dept of Anesthesia, Hôpital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci chirurgiczni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający znieczulenia dożylnego lub znieczulenia zrównoważonego (w tym sewofluranu)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży,
  • uczulenie na propofol, remifentanyl, morfinę, środek zwiotczający mięśnie lub na składnik,
  • Nadwrażliwość na sufentanyl, remifentanyl lub na pochodne fentanylu,
  • Historia zaburzeń neurologicznych lub uszkodzenia centralnego mózgu, choroby mięśni,
  • Pacjent z rozrusznikiem serca,
  • Pacjenci leczeni psychotropami lub agonistami-antagonistami morfiny,
  • Pacjenci alkoholowi i pacjenci przyjmujący opiaty,
  • Chirurgia z krążeniem pozaustrojowym,
  • Pozycja chirurgiczna niezgodna z odpowiednim położeniem sondy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów otrzymujących znieczulenie dożylne
Lek: propofol, remifentanyl, atrakurium
dawki propofolu, remifentanylu, atrakurium są dostosowywane do oceny lekarza
Urządzenie: Monitorowanie EEG
jednoczesne monitorowanie za pomocą Bis i Neurosense
pacjentów otrzymujących zrównoważone znieczulenie
Urządzenie: Monitorowanie EEG
jednoczesne monitorowanie za pomocą Bis i Neurosense
Lek: propofol, remifentanyl, atrakurium, sewofluran
dawki są dostosowywane zgodnie z oceną klinicysty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność par wskaźników Bispectral Index i Neurosense podczas podtrzymywania znieczulenia
Ramy czasowe: na końcu każdej sprawy
Statystyczna analiza zgodności
na końcu każdej sprawy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między parami wskaźników Bispectral Index i Neurosense podczas indukcji i wyłaniania się
Ramy czasowe: na końcu każdej sprawy
Statystyczna analiza zgodności
na końcu każdej sprawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008/22

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na propofol, remifentanyl, atrakurium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj