A comparabilidade do índice bispectral e do neurosense durante a anestesia
22 de setembro de 2016 atualizado por: Hopital Foch
A Comparabilidade do Índice Bispectral e Neurosense Durante Anestesia Intravenosa Total e Anestesia Balanceada
A avaliação da profundidade da anestesia baseava-se, até recentemente, na evolução dos parâmetros hemodinâmicos.
Actualmente pode ser avaliada por vários métodos de monitorização, derivados da análise do electroencefalograma, nomeadamente o Índice Bispectral (Aspect Medical Systems, Newton, EUA).
Uma nova modalidade está atualmente em desenvolvimento: o NeuroSENSE (Cleveland Medical Devices Inc., Cleveland, OH 44103, EUA).
O objetivo deste estudo é comparar as duas modalidades de monitoramento durante a anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Suresnes, França, 92150
- Dept of Anesthesia, Hôpital Foch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes cirúrgicos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de anestesia intravenosa ou anestesia balanceada (incluindo sevoflurano)
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas,
- Alergia ao propofol, remifentanil, morfina, relaxante muscular ou a um componente,
- Hipersensibilidade ao sufentanil, remifentanil ou a um derivado do fentanil,
- História de distúrbio neurológico ou lesão cerebral central, de doença muscular,
- Paciente portador de marca-passo,
- Pacientes recebendo um tratamento psicotrópico ou um agonista-antagonista da morfina,
- Pacientes alcoólatras e pacientes que tomam opiáceos,
- Cirurgia com circulação extracorpórea,
- Posição cirúrgica incompatível com um posicionamento adequado da sonda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes recebendo anestesia iv
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as dosagens de propofol, remifentanil e atracúrio são adaptadas de acordo com o julgamento do médico
monitoramento simultâneo com Bis e Neurosense
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pacientes recebendo anestesia balanceada
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monitoramento simultâneo com Bis e Neurosense
as dosagens são adaptadas de acordo com o julgamento do médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância entre pares de índices Bispectral Index e Neurosense durante a manutenção da anestesia
Prazo: ao final de cada caso
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Análise estatística de concordância
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ao final de cada caso
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância entre pares de índices Bispectral Index e Neurosense durante a indução e emergência
Prazo: ao final de cada caso
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Análise estatística de concordância
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ao final de cada caso
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Agentes Neuromusculares
- Antagonistas nicotínicos
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Remifentanil
- Propofol
- Sevoflurano
- Atracúrio
Outros números de identificação do estudo
- 2008/22
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