Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnatelnost bispektrálního indexu a neurosensu během anestezie

22. září 2016 aktualizováno: Hopital Foch

Srovnatelnost bispektrálního indexu a neurosenze během celkové intravenózní anestezie a vyvážené anestezie

Hodnocení hloubky anestezie bylo donedávna založeno na vývoji hemodynamických parametrů. V současnosti jej lze hodnotit několika monitorovacími metodami, odvozenými z elektroencefalogramové analýzy, konkrétně Bispektrálním indexem (Aspect Medical Systems, Newton, USA). V současné době se vyvíjí nová modalita: NeuroSENSE (Cleveland Medical Devices Inc., Cleveland, OH 44103, USA). Cílem této studie je porovnat obě monitorovací modality během anestezie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Suresnes, Francie, 92150
        • Dept of Anesthesia, Hôpital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chirurgičtí pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující buď intravenózní anestezii nebo vyváženou anestezii (včetně sevofluranu)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena,
  • Alergie na propofol, remifentanil, morfin, svalový relaxant nebo na některou složku,
  • přecitlivělost na sufentanil, remifentanil nebo derivát fentanylu,
  • Anamnéza neurologické poruchy nebo centrální mozkové léze, onemocnění svalů,
  • Pacient s kardiostimulátorem,
  • Pacienti, kteří dostávají psychotropní léčbu nebo agonisty-antagonisty morfinu,
  • Alkoholičtí pacienti a pacienti užívající opiáty,
  • Operace s mimotělním oběhem,
  • Chirurgická poloha neslučitelná s adekvátním umístěním sondy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů, kteří dostávají iv anestezii
Lék: propofol, remifentanil, atrakurium
dávky propofolu, remifentanilu a atracuria se upravují podle úsudku lékaře
Přístroj: EEG monitorování
simultánní monitorování pomocí Bis a Neurosense
pacientů, kteří dostávají vyváženou anestezii
Přístroj: EEG monitorování
simultánní monitorování pomocí Bis a Neurosense
Lék: propofol, remifentanil, atrakurium, sevofluran
dávky jsou upraveny podle úsudku lékaře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi páry bispektrálního indexu a indexů Neurosense během udržování anestezie
Časové okno: na konci každého případu
Statistická analýza konkordance
na konci každého případu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi páry bispektrálního indexu a indexů Neurosense během indukce a emergence
Časové okno: na konci každého případu
Statistická analýza konkordance
na konci každého případu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008/22

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na propofol, remifentanil, atrakurium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit