研究调查避孕贴片 13 个周期的有效性和安全性
2021年4月6日 更新者：Bayer
多中心、开放标签、非对照研究，以调查含有 0.55 毫克乙炔雌二醇和 2.1 毫克孕二烯酮的经皮避孕贴剂在 1650 名健康女性受试者中进行 13 个周期的 21 天方案的有效性和安全性
这项研究正在检查避孕贴片 13 个周期（1 年）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1502
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35235
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Arizona
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Glendale、Arizona、美国、85304
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Phoenix、Arizona、美国、85032
- Precision Trials
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Tucson、Arizona、美国、85712
- Visions Clinical Research - Tucson
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California
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Carmichael、California、美国、95608
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Pacific Palisades、California、美国、90272
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Paramount、California、美国、90723
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San Diego、California、美国、92108
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San Diego、California、美国、92123
-
San Diego、California、美国、92103
- Genesis Center for Clinical Research
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Santa Ana、California、美国、92705
-
Torrance、California、美国、90502
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80218
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Littleton、Colorado、美国、80122
-
-
Connecticut
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New London、Connecticut、美国、06320
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Florida
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Boynton Beach、Florida、美国、33472-2952
- Visions Clinical Research
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Jacksonville、Florida、美国、32207
-
Miami、Florida、美国、33186
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Pembroke Pines、Florida、美国、33024
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Saint Petersburg、Florida、美国、33709
- Meridien Research
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30328
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Decatur、Georgia、美国、30034
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Roswell、Georgia、美国、30075
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Idaho
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Boise、Idaho、美国、83702
- Research Associates
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Idaho Falls、Idaho、美国、83404
- Rosemark Women Care Specialist
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
-
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Indiana
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Newburgh、Indiana、美国、47630
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South Bend、Indiana、美国、46601
-
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Louisiana
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Marrero、Louisiana、美国、70072
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
-
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Minnesota
-
Chaska、Minnesota、美国、55318
-
-
Nebraska
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Lincoln、Nebraska、美国、68510
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89106
-
Las Vegas、Nevada、美国、89030
-
Las Vegas、Nevada、美国、89128
- Office of Dr. R. Garn Mabey, MD
-
-
New Jersey
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Lawrenceville、New Jersey、美国、08648
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Moorestown、New Jersey、美国、08057
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87102
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
-
-
North Carolina
-
New Bern、North Carolina、美国、28562
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45267-0457
-
Cleveland、Ohio、美国、44122
-
Columbus、Ohio、美国、43213
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
- York Clinical Consulting
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、美国、97401
-
Portland、Oregon、美国、97239-3011
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19114
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
-
-
Rhode Island
-
Warwick、Rhode Island、美国、02886
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29201
-
Mount Pleasant、South Carolina、美国、29464
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37404
-
Knoxville、Tennessee、美国、37920
-
Memphis、Tennessee、美国、38119
- Women's Care Center, PLC
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
-
Nashville、Tennessee、美国、37205
-
-
Texas
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Corpus Christi、Texas、美国、78414
-
Dallas、Texas、美国、75230
- Practice Research Organization
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Houston、Texas、美国、77054
- The Woman's Hospital of Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Advances In Health, Inc.
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Virginia
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Norfolk、Virginia、美国、23507
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98105
- Women's Clinical Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 需要避孕
- 正常宫颈涂片
- 吸烟者的最大年龄为 35 岁
- 有规律的周期性月经史
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 皮肤对透皮制剂有明显反应或对手术/医用胶带敏感
- 任何在激素治疗下可能恶化的疾病（心血管、肝脏、代谢）
- 使用研究药物以外的其他避孕方法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手臂 1
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55 毫克乙炔雌二醇和 2.1 毫克孕二烯酮，21 天，共 13 个周期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗期间是否怀孕（是/否）
大体时间：13 个治疗周期，每个周期为 28 天，随访期为 14 天
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13 个治疗周期，每个周期为 28 天，随访期为 14 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生命体征
大体时间：13 个治疗周期，每个周期 28 天
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13 个治疗周期，每个周期 28 天
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体检和妇科检查
大体时间：13 个治疗周期，每个周期 28 天
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13 个治疗周期，每个周期 28 天
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实验室评估
大体时间：13 个治疗周期，每个周期 28 天
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13 个治疗周期，每个周期 28 天
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不良事件（AE 监测）
大体时间：13 个治疗周期，每个周期 28 天
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13 个治疗周期，每个周期 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月13日
研究完成 (实际的)
2010年12月13日
研究注册日期
首次提交
2009年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月29日
首次发布 (估计)
2009年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月6日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 91555
- 310802 (其他标识符：Company internal)
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