ABT-126 在健康志愿者中的药代动力学和探索性生物标志物研究
2010年11月1日 更新者：Abbott
ABT-126 在健康受试者脑脊液 (CSF) 中的药代动力学和探索性生物标志物研究
本研究的目的是确定 ABT-126 的脑脊液 (CSF) 水平，并检查 ABT-126 在健康志愿者单次服用 ABT-126 后对探索性生物标志物的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Glendale、California、美国、91206
- Site Reference ID/Investigator# 20761
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 50 岁之间的健康男性或女性受试者
排除标准：
- 出血性疾病或深静脉血栓病史
- 脊柱手术史
- 偏头痛史，或其他类型的头痛每月发生超过 2 次，或有椎间盘疾病史，或慢性、显着的腰痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
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ABT-126 在第 1 期的第 1 天进行
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安慰剂比较：2个
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在第 2 期第 1 天给予 ABT-126 的安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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安全性和耐受性评估（即 ECG、临床实验室测试、生命体征、体重、AE 评估、身体检查和神经系统检查）
大体时间：第 1 天和第 2 天的第 1 天到第 4 天
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第 1 天和第 2 天的第 1 天到第 4 天
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药代动力学样品
大体时间：第 1 期和第 2 期的第 1 天（给药后最多 24 小时）
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第 1 期和第 2 期的第 1 天（给药后最多 24 小时）
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脑脊液样本
大体时间：第 1 期和第 2 期的第 1 天（给药后最多 24 小时）
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第 1 期和第 2 期的第 1 天（给药后最多 24 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月2日
首次发布 (估计)
2009年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月1日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- M11-061
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