Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetisk og utforskende biomarkørstudie av ABT-126 hos friske frivillige

1. november 2010 oppdatert av: Abbott

En farmakokinetisk og utforskende biomarkørstudie av ABT-126 i cerebrospinalvæsken (CSF) hos friske personer

Målet med denne studien er å bestemme nivåene av cerebrospinalvæske (CSF) av ABT-126 og å undersøke effekten av ABT-126 på utforskende biomarkører etter administrering av en enkelt dose av ABT-126 hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Glendale, California, Forente stater, 91206
        • Site Reference ID/Investigator# 20761

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med blødningsforstyrrelser eller dyp venetrombose
  • Historie om spinalkirurgi
  • Historie med migrenehodepine, eller andre typer hodepine som forekommer mer enn 2 ganger per måned, eller historie med ryggradsskivesykdom, eller kroniske, betydelige korsryggsmerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: ABT-126
ABT-126 administrert på dag 1 i periode 1
Placebo komparator: 2
Legemiddel: Placebo
Placebo for ABT-126 administrert på dag 1 av periode 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhets- og toleransevurderinger (dvs. EKG, kliniske laboratorietester, vitale tegn, vekt, AE-vurdering, fysisk undersøkelse og nevrologisk undersøkelse)
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 4 i periode 1 og 2
Dag 1 til og med dag 4 i periode 1 og 2
Farmakokinetiske prøver
Tidsramme: Dag 1 (opptil 24 timer etter dose) i periode 1 og 2
Dag 1 (opptil 24 timer etter dose) i periode 1 og 2
Cerebrospinalvæskeprøver
Tidsramme: Dag 1 (opptil 24 timer etter dose) i periode 1 og 2
Dag 1 (opptil 24 timer etter dose) i periode 1 og 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • M11-061

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på ABT-126

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere