Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetische en verkennende biomarkerstudie van ABT-126 bij gezonde vrijwilligers

1 november 2010 bijgewerkt door: Abbott

Een farmacokinetische en verkennende biomarkerstudie van ABT-126 in de cerebrospinale vloeistof (CSF) van gezonde proefpersonen

De doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van de cerebrospinale vloeistof (CSF) niveaus van ABT-126 en het onderzoeken van de effecten van ABT-126 op verkennende biomarkers na toediening van een enkele dosis ABT-126 bij gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91206
        • Site Reference ID/Investigator# 20761

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke of vrouwelijke proefpersonen tussen 18 en 50 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van bloedingsstoornissen of diepe veneuze trombose
  • Geschiedenis van spinale chirurgie
  • Geschiedenis van migrainehoofdpijn, of andere soorten hoofdpijn die meer dan 2 keer per maand voorkomen, of geschiedenis van wervelschijfziekte, of chronische, significante lage rugpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Geneesmiddel: ABT-126
ABT-126 toegediend op dag 1 van periode 1
Placebo-vergelijker: 2
Geneesmiddel: Placebo
Placebo voor ABT-126 toegediend op dag 1 van periode 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheids- en verdraagbaarheidsbeoordelingen (d.w.z. ECG, klinische laboratoriumtests, vitale functies, gewicht, AE-beoordeling, lichamelijk onderzoek en neurologisch onderzoek)
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met dag 4 in periode 1 en 2
Dag 1 tot en met dag 4 in periode 1 en 2
Farmacokinetische monsters
Tijdsspanne: Dag 1 (tot 24 uur na de dosis) in periode 1 en 2
Dag 1 (tot 24 uur na de dosis) in periode 1 en 2
Monsters van cerebrospinale vloeistof
Tijdsspanne: Dag 1 (tot 24 uur na de dosis) in periode 1 en 2
Dag 1 (tot 24 uur na de dosis) in periode 1 en 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • M11-061

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op ABT-126

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren