Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetisk og udforskende biomarkørundersøgelse af ABT-126 hos raske frivillige

1. november 2010 opdateret af: Abbott

En farmakokinetisk og eksplorativ biomarkørundersøgelse af ABT-126 i cerebrospinalvæsken (CSF) hos raske forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme cerebrospinalvæskeniveauerne af ABT-126 og at undersøge virkningerne af ABT-126 på eksplorative biomarkører efter administration af en enkelt dosis af ABT-126 hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91206
        • Site Reference ID/Investigator# 20761

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige eller kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med blødningsforstyrrelser eller dyb venetrombose
  • Historie om rygkirurgi
  • Anamnese med migrænehovedpine eller andre typer hovedpine, der forekommer mere end 2 gange om måneden, eller historie med rygmarvssygdom eller kroniske, betydelige lændesmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: ABT-126
ABT-126 administreret på dag 1 i periode 1
Placebo komparator: 2
Medicin: Placebo
Placebo for ABT-126 administreret på dag 1 i periode 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerheds- og tolerabilitetsvurderinger (dvs. EKG, kliniske laboratorietests, vitale tegn, vægt, AE-vurdering, fysisk undersøgelse og neurologisk undersøgelse)
Tidsramme: Dag 1 til dag 4 i periode 1 og 2
Dag 1 til dag 4 i periode 1 og 2
Farmakokinetiske prøver
Tidsramme: Dag 1 (op til 24 timer efter dosis) i periode 1 og 2
Dag 1 (op til 24 timer efter dosis) i periode 1 og 2
Cerebrospinalvæskeprøver
Tidsramme: Dag 1 (op til 24 timer efter dosis) i periode 1 og 2
Dag 1 (op til 24 timer efter dosis) i periode 1 og 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2009

Først opslået (Skøn)

3. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • M11-061

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ABT-126

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner