건강한 지원자에서 ABT-126의 약동학 및 탐색적 바이오마커 연구
2010년 11월 1일 업데이트: Abbott
건강한 피험자의 뇌척수액(CSF)에서 ABT-126의 약동학 및 탐색적 바이오마커 연구
이 연구의 목적은 ABT-126의 뇌척수액(CSF) 수준을 결정하고 건강한 지원자에게 ABT-126의 단일 용량을 투여한 후 탐색적 바이오마커에 대한 ABT-126의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Glendale, California, 미국, 91206
- Site Reference ID/Investigator# 20761
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 50세 이하의 건강한 남녀
제외 기준:
- 출혈 장애 또는 심부 정맥 혈전증의 병력
- 척추 수술의 역사
- 편두통 또는 한 달에 2회 이상 발생하는 다른 유형의 두통 또는 척추 디스크 질환 또는 만성적이고 심각한 요통의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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기간 1의 1일에 ABT-126 투여
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위약 비교기: 2
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기간 2의 1일에 투여된 ABT-126에 대한 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성 및 내약성 평가(즉, ECG, 임상 실험실 테스트, 활력 징후, 체중, AE 평가, 신체 검사 및 신경학적 검사)
기간: 기간 1과 2의 1일부터 4일까지
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기간 1과 2의 1일부터 4일까지
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약동학 샘플
기간: 기간 1 및 2의 1일(투여 후 최대 24시간)
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기간 1 및 2의 1일(투여 후 최대 24시간)
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뇌척수액 샘플
기간: 기간 1 및 2의 1일(투여 후 최대 24시간)
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기간 1 및 2의 1일(투여 후 최대 24시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- M11-061
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ABT-126에 대한 임상 시험
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AbbVie (prior sponsor, Abbott)종료됨
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AbbVie (prior sponsor, Abbott)종료됨
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AbbVie (prior sponsor, Abbott)완전한알츠하이머병미국, 캐나다, 프랑스, 독일, 그리스, 남아프리카, 영국
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Bausch Health Americas, Inc.완전한