Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyczne i eksploracyjne badanie biomarkerów ABT-126 u zdrowych ochotników

1 listopada 2010 zaktualizowane przez: Abbott

Farmakokinetyczne i eksploracyjne badanie biomarkerów ABT-126 w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) zdrowych osób

Celem tego badania jest określenie poziomów ABT-126 w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) i zbadanie wpływu ABT-126 na eksploracyjne biomarkery po podaniu pojedynczej dawki ABT-126 zdrowym ochotnikom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
        • Site Reference ID/Investigator# 20761

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń krzepnięcia lub zakrzepicy żył głębokich
  • Historia chirurgii kręgosłupa
  • Historia migrenowych bólów głowy lub innych rodzajów bólów głowy występujących częściej niż 2 razy w miesiącu lub historia choroby krążka międzykręgowego lub przewlekłego, znacznego bólu krzyża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: ABT-126
ABT-126 podawany w dniu 1 okresu 1
Komparator placebo: 2
Lek: Placebo
Placebo dla ABT-126 podane w dniu 1 okresu 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceny bezpieczeństwa i tolerancji (tj. EKG, kliniczne testy laboratoryjne, parametry życiowe, waga, ocena AE, badanie przedmiotowe i badanie neurologiczne)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 4 w okresach 1 i 2
Od dnia 1 do dnia 4 w okresach 1 i 2
Próbki farmakokinetyczne
Ramy czasowe: Dzień 1 (do 24 godzin po podaniu dawki) w okresie 1 i 2
Dzień 1 (do 24 godzin po podaniu dawki) w okresie 1 i 2
Próbki płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: Dzień 1 (do 24 godzin po podaniu dawki) w okresie 1 i 2
Dzień 1 (do 24 godzin po podaniu dawki) w okresie 1 i 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M11-061

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ABT-126

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj