Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетическое и исследовательское исследование биомаркеров ABT-126 у здоровых добровольцев

1 ноября 2010 г. обновлено: Abbott

Фармакокинетическое и исследовательское исследование биомаркеров ABT-126 в спинномозговой жидкости (ЦСЖ) здоровых субъектов

Целями этого исследования являются определение уровней ABT-126 в спинномозговой жидкости (CSF) и изучение влияния ABT-126 на исследовательские биомаркеры после однократного введения ABT-126 здоровым добровольцам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины или женщины в возрасте от 18 до 50 лет.

Критерий исключения:

  • Нарушения свертываемости крови или тромбоз глубоких вен в анамнезе
  • История хирургии позвоночника.
  • История мигренозных головных болей или других типов головных болей, возникающих более 2 раз в месяц, или история заболевания позвоночника, или хроническая, выраженная боль в пояснице

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лекарство: АБТ-126
ABT-126 вводили в 1-й день 1-го периода.
Плацебо Компаратор: 2
Лекарство: Плацебо
Плацебо для ABT-126 вводили в 1-й день 2-го периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценки безопасности и переносимости (например, ЭКГ, клинические лабораторные тесты, показатели жизненно важных функций, масса тела, оценка НЯ, физикальное обследование и неврологическое обследование)
Временное ограничение: С 1 по 4 день в периоды 1 и 2
С 1 по 4 день в периоды 1 и 2
Фармакокинетические образцы
Временное ограничение: День 1 (до 24 часов после введения дозы) в периоды 1 и 2
День 1 (до 24 часов после введения дозы) в периоды 1 и 2
Образцы спинномозговой жидкости
Временное ограничение: День 1 (до 24 часов после введения дозы) в периоды 1 и 2
День 1 (до 24 часов после введения дозы) в периоды 1 и 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • M11-061

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования АБТ-126

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться