Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ABT-126:n farmakokineettinen ja tutkiva biomarkkeritutkimus terveillä vapaaehtoisilla

maanantai 1. marraskuuta 2010 päivittänyt: Abbott

ABT-126:n farmakokineettinen ja tutkiva biomarkkeritutkimus terveiden koehenkilöiden aivo-selkäydinnesteessä (CSF)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ABT-126:n aivo-selkäydinnesteen (CSF) tasot ja tutkia ABT-126:n vaikutuksia tutkiviin biomarkkereihin sen jälkeen, kun terveille vapaaehtoisille on annettu yksi annos ABT-126:ta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
        • Site Reference ID/Investigator# 20761

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18–50-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi verenvuotohäiriö tai syvä laskimotromboosi
  • Selkärangan leikkauksen historia
  • Migreenipäänsäryt tai muuntyyppiset päänsäryt, joita esiintyy useammin kuin 2 kertaa kuukaudessa, tai selkärangan sairaus tai krooninen, merkittävä alaselän kipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: ABT-126
ABT-126 annettu 1. jakson päivänä 1
Placebo Comparator: 2
Lääke: Plasebo
Lume ABT-126:lle annettuna 2. jakson päivänä 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuus- ja siedettävyysarvioinnit (eli EKG, kliiniset laboratoriotutkimukset, elintoiminnot, paino, AE-arviointi, fyysinen tutkimus ja neurologinen tutkimus)
Aikaikkuna: Päivä 1 - 4 jaksoissa 1 ja 2
Päivä 1 - 4 jaksoissa 1 ja 2
Farmakokineettiset näytteet
Aikaikkuna: Päivä 1 (jopa 24 tuntia annoksen jälkeen) jaksoissa 1 ja 2
Päivä 1 (jopa 24 tuntia annoksen jälkeen) jaksoissa 1 ja 2
Aivo-selkäydinnestenäytteet
Aikaikkuna: Päivä 1 (jopa 24 tuntia annoksen jälkeen) jaksoissa 1 ja 2
Päivä 1 (jopa 24 tuntia annoksen jälkeen) jaksoissa 1 ja 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M11-061

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset ABT-126

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa