一项评估多剂量 JNJ-31001074 与单剂量含炔雌醇和左炔诺孕酮口服避孕药在女性中的药代动力学药物相互作用的研究

这是一项开放标签（医生和患者都知道将进行哪种治疗）、单中心随机、药物-药物相互作用研究，对象是没有生育能力的健康女性志愿者。 总共将招募32名志愿者。 该研究包括筛选阶段、开放标签治疗期和研究结束/早期退出评估。 志愿者将被随机分配到 2 个治疗序列中的 1 个。 开放标签治疗阶段将包括两个时期。 在每个时期，志愿者将接受以下治疗之一：治疗 A：在第 1 天单次服用含有 0.03 毫克乙炔雌二醇和 0.15 毫克左炔诺孕酮 (Ovral-L) 的口服避孕药，治疗 B：每日多次服用在第 1 至 8 天服用 10 mg JNJ-31001074，在第 7 天服用单剂量口服避孕药，其中含有 0.03 mg 乙炔雌二醇和 0.15 mg 左炔诺孕酮 (Ovral-L)。28 天的洗脱期（无治疗中断或药物假期）分开在第 1 期和第 2 期口服避孕药的两次单剂量给药。从知情同意到研究结束评估或提前退出期间，将评估安全性和耐受性。 将指示志愿者报告最后一次研究药物给药后最多 30 天内发生的任何严重不良事件。 对于治疗 A，志愿者将接受单剂口服避孕药。 对于治疗 B，志愿者将每天一次口服 10 毫克 JNJ-31001074 片剂，持续八天（第 1 至 8 天），并在第 7 天接受单剂口服避孕药。