En studie for å evaluere den farmakokinetiske legemiddelinteraksjonen mellom flere doser av JNJ-31001074 og en enkelt dose av et oralt prevensjonsmiddel som inneholder etinylestradiol og levonorgestrel hos kvinner

Dette er en åpen-label (både legen og pasienten vet hvilken behandling som vil bli administrert), randomisert enkeltsenter, medikament-interaksjonsstudie i friske kvinnelige frivillige med ikke-fertil alder. Totalt 32 frivillige vil bli påmeldt. Studien består av en screeningsfase, en åpen behandlingsperiode og vurderinger av slutten av studien/tidlig abstinens. Frivillige vil bli tilfeldig tildelt 1 av 2 behandlingssekvenser. Den åpne behandlingsfasen vil bestå av to perioder. I hver periode vil frivillige motta en av følgende behandling(er): Behandling A: en enkeltdose oralt prevensjonsmiddel som inneholder 0,03 mg etinyløstradiol og 0,15 mg levonorgestrel (Ovral-L) på dag 1 og behandling B: flere daglige doser av 10 mg JNJ-31001074 på dag 1 til 8 og en enkeltdose p-piller som inneholder 0,03 mg etinyløstradiol og 0,15 mg levonorgestrel (Ovral-L) på dag 7. En utvaskingsperiode (ingen behandlingspause eller medisinferie) på 28 dager skiller de to anledningene med enkeltdoseadministrasjon av orale prevensjonsmidler i periode 1 og 2. Sikkerhet og tolerabilitet vil bli vurdert fra tidspunktet for informert samtykke til avsluttende studie eller tidlig seponering. Frivillige vil bli bedt om å rapportere alle alvorlige uønskede hendelser som oppstår opptil 30 dager etter siste dose av studiemedikamenter. For behandling A vil den frivillige få en enkelt dose oralt prevensjonsmiddel. For behandling B vil den frivillige motta 10 mg tablett med JNJ-31001074 én gang daglig oralt i åtte dager (dag 1 til 8) og en enkelt dose med oral prevensjon på dag 7.