Um estudo para avaliar a interação medicamentosa farmacocinética entre doses múltiplas de JNJ-31001074 e uma dose única de um contraceptivo oral contendo etinilestradiol e levonorgestrel em mulheres

Este é um estudo aberto (tanto o médico quanto o paciente sabem qual tratamento será administrado), randomizado, de centro único, estudo de interação medicamentosa em voluntárias saudáveis ​​com potencial para não engravidar. Serão inscritos 32 voluntários. O estudo consiste em uma fase de triagem, um período de tratamento aberto e avaliações de fim do estudo/retirada precoce. Os voluntários serão designados aleatoriamente para 1 de 2 sequências de tratamento. A fase de tratamento aberto consistirá em dois períodos. Em cada período, as voluntárias receberão um dos seguintes tratamentos: Tratamento A: uma dose única de contraceptivo oral contendo 0,03 mg de etinilestradiol e 0,15 mg de levonorgestrel (Ovral-L) no Dia 1 e Tratamento B: múltiplas doses diárias de 10 mg de JNJ-31001074 nos dias 1 a 8 e uma dose única de contraceptivo oral contendo 0,03 mg de etinilestradiol e 0,15 mg de levonorgestrel (Ovral-L) no dia 7. as duas ocasiões de administração de dose única de contraceptivos orais nos Períodos 1 e 2. A segurança e a tolerabilidade serão avaliadas desde o momento do consentimento informado até as avaliações de final de estudo ou retirada precoce. Os voluntários serão instruídos a relatar quaisquer eventos adversos graves que ocorram até 30 dias após a última dose dos medicamentos do estudo. Para o Tratamento A, a voluntária receberá uma dose única de anticoncepcional oral. Para o Tratamento B, o voluntário receberá um comprimido de 10 mg de JNJ-31001074 uma vez ao dia por via oral durante oito dias (dias 1 a 8) e uma dose única de contraceptivo oral no dia 7.