Tutkimus, jossa arvioitiin useiden JNJ-31001074-annosten ja etinyyliestradiolia ja levonorgestreeliä sisältävän oraalisen ehkäisyvalmisteen kerta-annoksen välistä farmakokineettistä vuorovaikutusta naisilla

Tämä on avoin (sekä lääkäri että potilas tietävät, mitä hoitoa annetaan), yhden keskuksen satunnaistettu lääkkeiden yhteisvaikutustutkimus terveillä vapaaehtoisilla naisilla, jotka eivät voi tulla raskaaksi. Mukaan otetaan 32 vapaaehtoista. Tutkimus koostuu seulontavaiheesta, avoimesta hoitojaksosta ja tutkimuksen päättymisen/varhaisen lopettamisen arvioinnista. Vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta hoitojaksosta. Avoin hoitovaihe koostuu kahdesta jaksosta. Kullakin jaksolla vapaaehtoiset saavat jompaakumpaa seuraavista hoidoista: Hoito A: kerta-annos oraalista ehkäisyvalmistetta, joka sisältää 0,03 mg etinyyliestradiolia ja 0,15 mg levonorgestreeliä (Ovral-L) päivänä 1 ja hoito B: useita päivittäisiä annoksia 10 mg JNJ-31001074 päivinä 1-8 ja kerta-annos oraalista ehkäisyvalmistetta, joka sisältää 0,03 mg etinyyliestradiolia ja 0,15 mg levonorgestreeliä (Ovral-L) päivänä 7. Erotetaan 28 päivän pesujakso (ei hoitotaukoa tai lääkelomaa) kaksi oraalisten ehkäisyvalmisteiden kerta-annoksen antokertaa jaksoilla 1 ja 2. Turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioidaan tietoisen suostumuksen antamisesta tutkimuksen lopun arviointeihin tai varhaiseen lopettamiseen. Vapaaehtoisia neuvotaan raportoimaan kaikista vakavista haittatapahtumista, joita esiintyy enintään 30 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen. Hoidossa A vapaaehtoinen saa yhden annoksen oraalista ehkäisyä. Hoitoa B varten vapaaehtoinen saa 10 mg tabletin JNJ-31001074 kerran päivässä suun kautta kahdeksan päivän ajan (päivät 1-8) ja yhden annoksen oraalista ehkäisyä päivänä 7.