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调!在英国教授噪音暴露:一项试点研究 (gildeaf1)

2016年4月4日 更新者:Clare Gilbert、London School of Hygiene and Tropical Medicine

在年轻人中预防噪声性听力损失和耳鸣的干预试验研究

1986 年,医学研究委员会估计有 400 万英国青少年因过度接触来自个人音频播放器 (PAP)、演出、俱乐部、酒吧和节日的嘈杂音乐而面临听力受损的风险。 从那时起,估计接触社交噪音的年轻人增加了两倍,达到 19%。 欧盟委员会委托撰写了一份报告,估计有 5-10% 的个人音频播放器用户在连续 5 年或更长时间每天以高音量收听超过 1 小时的情况下面临永久性听力损失和耳鸣的风险。 2008 年,欧洲共售出 2.46 亿部 PAP 和 2 亿部手机,其中许多现在都内置了音频播放器。 然而,最近的一项调查显示,只有 8% 的年轻人将听力损失视为健康问题。 皇家国家聋人研究所 (RNID) 对英国年轻人进行了两项调查,以分析他们的“不要失去音乐”运动的一部分,以分析他们的听力行为。 因此,他们会在活动中和专门网站上在线提供传单提供的听力建议。 目前尚无研究证实此类建议是否能有效减少噪音暴露。

目的:本研究将试验一种随机对照试验的方法,以测试公开可用的在线视频在改变年轻音乐爱好者的收听习惯方面的有效性,即减少音量和接触时间。

假设:在线访问的展示噪声性听力损失和耳鸣体验的视频和改编音轨将改变 18-25 岁人群的收听习惯。

研究概览

详细说明

年龄在 18-25 岁之间的参与者将通过接触 LSHTM 的工作人员征求后代或朋友的推荐。 工作人员将获得有关该研究的信息,如果新兵愿意,他们将被要求提供电子邮件地址。

在线获得知情同意后,参与者将被随机分配到主动干预组,即演示音频视频

  • 听力正常
  • 在嘈杂的俱乐部度过一晚后暂时性听力受损
  • 反复暴露后噪声引起的听力损失(例如 反复杵状指数月)
  • 与噪声接触有关的耳鸣

控件将以未改变的音轨观看相同的视频。

将在干预前以及 2 周和 4 周时再次收集有关收听习惯和音量的基线数据。 所有数据都将使用在线系统(调查猴子)收集。 研究人员绝不会遇到彼此也不认识的参与者。

将评估合规性,因为参与者必须在听取干预结束时发表评论。

主要结果:减少是年轻人花在危险水平上听音乐的时间比例,即每周 5 天,每天 8 小时,相当于 >80dB

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 至 25 岁之间
  • 今年使用了便携式收听设备
  • 听力正常
  • 60 岁之前没有听力损失家族史

排除标准:

  • 反复或近期的听力损失、耳鸣或耳部疾病
  • 直系亲属在 60 岁之前开始出现听力损失

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:修改后的音频视频
在嘈杂的俱乐部度过一晚后,参与者将收听经过修改以模拟噪音引起的听力损失的音频视频
修改后的音频视频以模仿在嘈杂的俱乐部度过一晚后噪音引起的听力损失
有源比较器:未经修改的音频视频
参与者将听到与另一只手臂相同的音乐,但只听音乐未改变的曲目。
带有未改变音乐的音频视频

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少危险的聆听行为定义为每周个人噪音暴露(以 dB 为单位)(LEPD)
大体时间:1个月
与上月相比每周平均
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减少危险的聆听行为定义为每日个人噪声暴露(以分贝 (LEPD) 为单位):为安全起见,总和应低于 80 分贝
大体时间:1个月
上月日均
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Andrew Smith, MB ChB、London School of Hygiene and Tropical Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

初级完成 (实际的)

2009年10月1日

研究完成 (实际的)

2009年11月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月8日

首次发布 (估计)

2009年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月4日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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