MELODI! Lære Storbritannia om støyeksponering: En pilotstudie (gildeaf1)
Pilotstudie av en intervensjon blant unge mennesker for å forhindre støyindusert hørselstap og tinnitus
I 1986 estimerte Medical Research Council at 4 millioner britiske ungdommer var i fare for å få hørselsskader fra overeksponering for høy musikk fra personlige lydspillere (PAP), spillejobber, klubber, puber og festivaler. Siden den gang er sosial støyeksponering anslått å ha tredoblet seg til 19 % av unge mennesker. EU-kommisjonen bestilte en rapport som anslår at 5-10 % av brukere av personlige lydspillere risikerer permanent hørselstap og tinnitus ved å lytte til musikk med høyt volum i mer enn 1 time om dagen i 5 år eller mer. Opptil 246 millioner PAP-er ble solgt i Europa i 2008, og 200 millioner mobiltelefoner, hvorav mange nå har innebygde lydspillere. Likevel viste en fersk undersøkelse at bare 8 % av unge identifiserer hørselstap som et helseproblem. Royal National Institute for the Deaf (RNID) gjennomførte to undersøkelser av unge mennesker i Storbritannia for å analysere lytteatferd som en del av deres "Don't Lose the Music"-kampanje. Som en konsekvens tilbyr de lytteråd gitt av flyers på arrangementer og online på den dedikerte nettsiden. Det har ikke vært studier som bekrefter om slike råd er effektive for å redusere støyeksponering.
Mål: Denne studien vil pilotere en metodikk for en randomisert kontrollert studie for å teste effektiviteten til en offentlig tilgjengelig nettvideo for å endre lyttevanene til unge musikkelskere, dvs. redusere volumet og antall timer med eksponering.
Hypotese: En video og tilpasset lydspor som demonstrerer opplevelsen av støyindusert hørselstap og tinnitus tilgjengelig på nettet vil endre lyttevanene til 18-25 åringer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere i alderen 18-25 år vil bli rekruttert ved å henvende seg til ansatte ved LSHTM for anbefalinger av avkom eller venner. Personalet vil bli gitt informasjon om studien og bedt om å oppgi en e-postadresse hvis rekruttene er villige.
Etter å ha innhentet informert samtykke på nettet, vil deltakerne bli randomisert til aktiv intervensjon, det vil si en lydvideo som demonstrerer
- Normal hørsel
- Midlertidig hørselsskade etter en natt på en høylytt klubb
- Støyindusert hørselstap etter gjentatt eksponering (f.eks. gjentatt klubbing i flere måneder)
- Tinnitus relatert til støyeksponering
Kontrollene vil se den samme videoen med et uendret lydspor.
Grunnlagsdata om lyttevaner og -volum vil bli samlet inn før intervensjonen og igjen etter 2 og 4 uker. Alle data vil bli samlet inn ved hjelp av et online system (undersøkelsesmonkey). Forskerne vil ikke på noe tidspunkt møte deltakere som heller ikke vil være kjent for hverandre.
Samsvar vil bli vurdert ettersom deltakerne må gi en kommentar på slutten av lyttingen til intervensjonen.
Primært resultat: reduksjon er andelen tid unge mennesker bruker på å lytte til musikk på et farlig nivå, dvs. tilsvarende >80dB i 8 timer per dag i 5 dager i uken
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18 og 25 år
- brukte en bærbar lytteenhet i år
- normal hørsel
- ingen familiehistorie med hørselstap som starter før 60 år
Ekskluderingskriterier:
- tilbakevendende eller nylig hørselstap, tinnitus eller øresykdom
- hørselstap som begynner før fylte 60 år hos et nærmeste familiemedlem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modifisert lydvideo
Deltakerne vil lytte til en lydvideo modifisert for å etterligne støyindusert hørselstap etter en natt på en høylytt klubb
|
En lydvideo modifisert for å etterligne støyindusert hørselstap etter en natt på en høylytt klubb
|
|
Aktiv komparator: Uendret lydvideo
Deltakerne vil høre på den samme musikken som den andre armen, men kun sporet med uendret musikk.
|
En lydvideo med uendret musikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i farlig lytteatferd definert som ukentlig personlig støyeksponering i dB (LEPD)
Tidsramme: 1 måned
|
Ukentlig gjennomsnitt over forrige måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i farlig lytteatferd definert som daglig personlig støyeksponering i dB (LEPD): for å være sikker Dette bør totalt være mindre enn 80dB
Tidsramme: 1 måned
|
Daglig gjennomsnitt over forrige måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Andrew Smith, MB ChB, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gilbert deafness 1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .