STÄLLA IN! Att lära Storbritannien om bullerexponering: en pilotstudie (gildeaf1)
Pilotstudie av en intervention bland ungdomar för att förhindra bullerinducerad hörselnedsättning och tinnitus
1986 uppskattade Medical Research Council att 4 miljoner brittiska ungdomar löpte risk att få hörselskador på grund av överexponering för hög musik från personliga ljudspelare (PAP), spelningar, klubbar, pubar och festivaler. Sedan dess uppskattas den sociala bullerexponeringen ha tredubblats till 19 % av ungdomarna. Europeiska kommissionen beställde en rapport som uppskattar att 5-10 % av användarna av personliga ljudspelare riskerar permanent hörselnedsättning och tinnitus genom att lyssna på musik med höga volymer i mer än 1 timme om dagen i 5 år eller mer. Upp till 246 miljoner PAP såldes i Europa 2008 och 200 miljoner mobiltelefoner, av vilka många nu har inbyggda ljudspelare. Ändå visade en färsk undersökning att endast 8 % av ungdomarna identifierar hörselnedsättning som ett hälsoproblem. Royal National Institute for the Deaf (RNID) genomförde två undersökningar av unga människor i Storbritannien för att analysera lyssnandebeteenden som en del av deras "Don't Lose the Music"-kampanj. Som en konsekvens av detta erbjuder de lyssnarråd som ges av flygblad vid evenemang och online på den dedikerade webbplatsen. Det har inte gjorts några studier som bekräftar om sådana råd är effektiva för att minska bullerexponeringen.
Syfte: Den här studien kommer att testa en metod för en randomiserad kontrollerad studie för att testa effektiviteten hos en allmänt tillgänglig onlinevideo för att ändra lyssnarvanorna hos unga musikälskare, dvs minska volymen och antalet timmars exponering.
Hypotes: En video och ett anpassat ljudspår som visar upplevelsen av bullerinducerad hörselnedsättning och tinnitus tillgängligt online kommer att förändra lyssnarvanorna hos 18-25-åringar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare i åldern 18-25 år kommer att rekryteras genom att kontakta personal på LSHTM för rekommendationer av avkommor eller vänner. Personalen kommer att få information om studien och ombeds ange en e-postadress om rekryterna är villiga.
Efter att ha erhållit informerat samtycke online kommer deltagarna att randomiseras till aktiv intervention, det vill säga en ljudvideo som demonstrerar
- Normal hörsel
- Tillfällig hörselskada efter en natt på en högljudd klubb
- Bullerinducerad hörselnedsättning efter upprepad exponering (t.ex. upprepade klubbar i flera månader)
- Tinnitus relaterad till bullerexponering
Kontrollerna kommer att titta på samma video med ett oförändrat ljudspår.
Baslinjedata om lyssningsvanor och ljudvolymer kommer att samlas in före interventionen och igen efter 2 och 4 veckor. All data kommer att samlas in med hjälp av ett onlinesystem (enkätapa). Vid ingen tidpunkt kommer forskare att träffa deltagare som inte heller kommer att vara kända för varandra.
Efterlevnaden kommer att bedömas eftersom deltagarna måste ge en kommentar i slutet av att lyssna på insatsen.
Primärt resultat: minskning är andelen tid unga människor spenderar på att lyssna på musik på en farlig nivå, dvs motsvarande >80dB i 8 timmar per dag under 5 dagar i veckan
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 25 år
- använde en bärbar lyssningsenhet i år
- normal hörsel
- ingen familjehistoria av hörselnedsättning som börjar före 60 års ålder
Exklusions kriterier:
- återkommande eller nyligen inträffad hörselnedsättning, tinnitus eller öronsjukdom
- hörselnedsättning som börjar före 60 års ålder hos en närmaste familjemedlem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ändrad ljudvideo
Deltagarna kommer att lyssna på en ljudvideo modifierad för att efterlikna brusinducerad hörselnedsättning efter en natt på en högljudd klubb
|
En ljudvideo modifierad för att efterlikna brusinducerad hörselnedsättning efter en natt på en högljudd klubb
|
|
Aktiv komparator: Omodifierad ljudvideo
Deltagarna kommer att lyssna på samma musik som den andra armen, men bara spåret med oförändrad musik.
|
En ljudvideo med oförändrad musik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av farligt lyssningsbeteende definierat som veckovis personlig bullerexponering i dB (LEPD)
Tidsram: 1 månad
|
Veckomedelvärde under föregående månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av farligt lyssningsbeteende definierat som daglig personlig bullerexponering i dB (LEPD): för att vara säker Detta bör totalt vara mindre än 80dB
Tidsram: 1 månad
|
Dagsgenomsnitt under föregående månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Andrew Smith, MB ChB, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gilbert deafness 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .