НАСТРОЙКА! Обучение Великобритании о воздействии шума: пилотное исследование (gildeaf1)
Пилотное исследование вмешательства среди молодых людей для предотвращения вызванной шумом потери слуха и шума в ушах
В 1986 году Совет по медицинским исследованиям подсчитал, что 4 миллиона подростков в Великобритании подвергались риску повреждения слуха из-за чрезмерного воздействия громкой музыки из персональных аудиоплееров (PAP), концертов, клубов, пабов и фестивалей. С тех пор воздействие социального шума, по оценкам, утроилось и достигло 19% молодых людей. Европейская комиссия заказала отчет, согласно которому от 5 до 10% пользователей персональных аудиоплееров рискуют необратимой потерей слуха и шумом в ушах, слушая музыку на высокой громкости более 1 часа в день в течение 5 и более лет. В 2008 году в Европе было продано до 246 миллионов PAP и 200 миллионов мобильных телефонов, многие из которых теперь имеют встроенные аудиоплееры. Тем не менее недавний опрос показал, что только 8% молодых людей считают потерю слуха проблемой для здоровья. Королевский национальный институт глухих (RNID) провел два опроса молодых людей в Великобритании, чтобы проанализировать поведение при прослушивании в рамках своей кампании «Не теряй музыку». Как следствие, они предлагают советы по прослушиванию, данные листовками на мероприятиях и в Интернете на специальном веб-сайте. Не проводилось исследований, подтверждающих эффективность таких рекомендаций в снижении воздействия шума.
Цель: в этом исследовании будет апробирована методология рандомизированного контролируемого испытания для проверки эффективности общедоступного онлайн-видео в изменении привычек прослушивания у молодых любителей музыки, т. е. в уменьшении громкости и количества часов воздействия.
Гипотеза: Видео и адаптированная звуковая дорожка, демонстрирующие опыт потери слуха и шума в ушах, доступный в Интернете, изменят привычки слушания у 18–25-летних.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники в возрасте 18-25 лет будут набраны путем обращения к персоналу ЛШТМ за рекомендациями потомства или друзей. Сотрудникам будет предоставлена информация об исследовании, и их попросят предоставить адрес электронной почты, если новобранцы захотят.
После получения информированного согласия в Интернете участники будут рандомизированы для активного вмешательства, т. е. аудио-видео, демонстрирующего
- Нормальный слух
- Временное нарушение слуха после одной ночи в шумном клубе
- Потеря слуха, вызванная шумом, после многократного воздействия (например, повторяющиеся клубы в течение нескольких месяцев)
- Звон в ушах, связанный с воздействием шума
Элементы управления будут смотреть то же видео с неизменной звуковой дорожкой.
Исходные данные о привычках и громкости прослушивания будут собираться до вмешательства и снова через 2 и 4 недели. Все данные будут собираться с помощью онлайн-системы (опрос обезьяны). Ни в коем случае исследователи не встретятся с участниками, которые также не будут знакомы друг с другом.
Соблюдение требований будет оцениваться по мере того, как участники должны будут давать комментарии в конце прослушивания выступления.
Первичный результат: сокращение — это доля времени, которое молодые люди тратят на прослушивание музыки на опасном уровне, т. е. эквивалентном >80 дБ в течение 8 часов в день в течение 5 дней в неделю.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 25 лет
- использовали портативное прослушивающее устройство в этом году
- нормальный слух
- отсутствие семейной истории потери слуха, начавшейся до 60 лет
Критерий исключения:
- периодическая или недавняя потеря слуха, шум в ушах или заболевание уха
- потеря слуха, начавшаяся до 60 лет у ближайшего члена семьи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модифицированное аудио видео
Участники будут слушать аудио-видео, модифицированное для имитации потери слуха, вызванной шумом, после одной ночи в шумном клубе.
|
Аудио-видео, модифицированное для имитации потери слуха, вызванной шумом после одной ночи в шумном клубе.
|
|
Активный компаратор: Неизмененное аудио видео
Участники будут слушать ту же музыку, что и другая рука, но только трек с неизмененной музыкой.
|
Аудио видео с неизмененной музыкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение опасного поведения при прослушивании, определяемое как еженедельное воздействие шума на человека в дБ (LEPD)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Среднее значение за неделю за предыдущий месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение опасного поведения при прослушивании, определяемое как ежедневное воздействие шума на человека в дБ (LEPD): для обеспечения безопасности общее значение должно быть менее 80 дБ.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Среднесуточный показатель за предыдущий месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Andrew Smith, MB ChB, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gilbert deafness 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .