曲!英国に騒音暴露について教える: パイロット研究 (gildeaf1)
騒音性難聴と耳鳴りを予防するための若者への介入に関するパイロット研究
1986 年、医学研究評議会は、英国の 400 万人の青少年が、パーソナル オーディオ プレーヤー (PAP)、ライブ、クラブ、パブ、フェスティバルなどからの大音量の音楽に過度にさらされることにより、聴覚障害の危険にさらされていると推定しました。 それ以来、社会的騒音への曝露は若者の 3 倍の 19% に増加したと推定されています。 欧州委員会は、パーソナルオーディオプレーヤーユーザーの5~10%が、5年間以上、1日1時間以上大音量で音楽を聴くことにより、永久的な難聴や耳鳴りの危険にさらされていると推定する報告書を委託した。 2008 年にはヨーロッパで最大 2 億 4,600 万台の PAP が販売され、2 億台の携帯電話が販売され、その多くには現在オーディオ プレーヤーが内蔵されています。 それにもかかわらず、最近の調査では、難聴を健康上の問題として認識している若者はわずか 8% であることが示されています。 王立国立聴覚障害者研究所 (RNID) は、「Don't Lose the Music」キャンペーンの一環として、英国の若者を対象にリスニング行動を分析する 2 つの調査を実施しました。 その結果、イベントのチラシやオンラインの専用ウェブサイトでリスニングに関するアドバイスが提供されます。 このようなアドバイスが騒音暴露を軽減するのに有効であるかどうかを確認する研究はありません。
目的: この研究では、若い音楽愛好家のリスニング習慣を変える、つまり、接触の量と時間を減らすという、一般に公開されているオンラインビデオの有効性をテストするためのランダム化比較試験の方法論を試行します。
仮説: 騒音性難聴と耳鳴りの体験を示すビデオとサウンド トラックがオンラインでアクセスされれば、18 ~ 25 歳の聴取習慣が変わるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
18~25歳の参加者は、LSHTMのスタッフに連絡して、子孫や友人の推薦を求めて募集される。 スタッフには研究に関する情報が提供され、新入社員が希望する場合は電子メールアドレスの提供を求められます。
オンラインでインフォームド・コンセントを得た後、参加者はランダムに割り付けられ、積極的な介入、つまりオーディオビデオによるデモンストレーションが行われます。
- 正常な聴覚
- 騒々しいクラブで一晩過ごした後の一時的な聴覚障害
- 反復暴露後の騒音性難聴(例:騒音性難聴) 数か月間クラブ活動を繰り返した)
- 騒音暴露に関連した耳鳴り
コントロールは、サウンドトラックが変更されていない同じビデオを視聴します。
リスニングの習慣と音量に関するベースライン データは、介入前と 2 週間および 4 週間後に収集されます。 すべてのデータはオンライン システム (アンケート モンキー) を使用して収集されます。 研究者がお互いに面識のない参加者と会うことは決してありません。
参加者は介入を聞き終えた後にコメントをする必要があるため、コンプライアンスが評価されます。
主な結果: 若者が危険なレベル、つまり 1 日 8 時間、週 5 日で >80dB に相当する音楽を聴くのに費やす時間の割合が減少します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から25歳まで
- 今年はポータブルリスニングデバイスを使用しました
- 正常な聴覚
- 60歳以前に始まった難聴の家族歴がない
除外基準:
- 再発性または最近の難聴、耳鳴りまたは耳の病気
- 近親者の誰かが60歳未満で難聴を発症している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:修正されたオーディオビデオ
参加者は、騒々しいクラブで一晩過ごした後の騒音性難聴を模倣するように修正されたオーディオビデオを聴きます。
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騒々しいクラブで一晩過ごした後の騒音性難聴を模倣するように修正されたオーディオビデオ
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アクティブコンパレータ:無修正オーディオビデオ
参加者はもう一方の腕と同じ音楽を聴きますが、音楽が変更されていないトラックのみを聴きます。
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音楽が変更されていないオーディオ ビデオ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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危険なリスニング行動の削減は、週単位の個人騒音暴露量 (LEPD) として定義されます。
時間枠:1ヶ月
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前月の週平均
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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危険なリスニング行動の減少は、1 日あたりの個人騒音暴露量 (dB (LEPD)) として定義されます。安全のためには、合計が 80dB 未満である必要があります。
時間枠:1ヶ月
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前月の日次平均
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Andrew Smith, MB ChB、London School of Hygiene and Tropical Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
修正されたオーディオビデオの臨床試験
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Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist Institute for Biomedical...積極的、募集していない
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Iladevi Cataract and IOL Research Center完了
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development募集
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PfizerViiV Healthcare完了
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Damascus University完了