¡MELODÍA! Enseñar al Reino Unido sobre la exposición al ruido: un estudio piloto (gildeaf1)
Estudio piloto de una intervención entre jóvenes para prevenir la pérdida auditiva y los acúfenos inducidos por el ruido
En 1986, el Consejo de Investigación Médica estimó que 4 millones de adolescentes del Reino Unido corrían el riesgo de sufrir daños auditivos debido a la sobreexposición a música alta de reproductores de audio personales (PAP), conciertos, clubes, pubs y festivales. Desde entonces, se estima que la exposición al ruido social se ha triplicado al 19% de los jóvenes. La Comisión Europea encargó un informe que estima que entre el 5 y el 10 % de los usuarios de reproductores de audio personales corren el riesgo de sufrir una pérdida auditiva permanente y tinnitus al escuchar música a un volumen alto durante más de 1 hora al día durante 5 años o más. En 2008 se vendieron en Europa hasta 246 millones de PAP y 200 millones de teléfonos móviles, muchos de los cuales ahora tienen reproductores de audio integrados. Sin embargo, una encuesta reciente mostró que solo el 8% de los jóvenes identifican la pérdida auditiva como un problema de salud. El Royal National Institute for the Deaf (RNID) realizó dos encuestas a jóvenes en el Reino Unido para analizar los comportamientos de escucha como parte de su campaña "Don't Lose the Music". Como consecuencia, ofrecen consejos de escucha proporcionados por volantes en eventos y en línea en el sitio web dedicado. No se han realizado estudios para confirmar si tales consejos son efectivos para reducir la exposición al ruido.
Objetivo: Este estudio probará una metodología para un ensayo controlado aleatorio para probar la efectividad de un video en línea disponible públicamente para cambiar los hábitos de escucha de los jóvenes amantes de la música, es decir, reducir el volumen y la cantidad de horas de exposición.
Hipótesis: un video y una banda sonora adaptada que demuestren la experiencia de la pérdida auditiva inducida por el ruido y el tinnitus al que se accede en línea cambiarán los hábitos de escucha de los jóvenes de 18 a 25 años.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes de entre 18 y 25 años serán reclutados acercándose al personal del LSHTM para obtener recomendaciones de hijos o amigos. El personal recibirá información sobre el estudio y se le pedirá que proporcione una dirección de correo electrónico si los reclutas están dispuestos.
Después de obtener el consentimiento informado en línea, los participantes serán asignados aleatoriamente a una intervención activa, es decir, un video de audio que demuestre
- Audición normal
- Daño auditivo temporal después de una noche en un club ruidoso
- Pérdida de audición inducida por ruido después de exposiciones repetidas (p. discotecas repetidas durante varios meses)
- Tinnitus relacionado con la exposición al ruido
Los controles verán el mismo video con una banda sonora inalterada.
Los datos de referencia sobre los hábitos de escucha y los volúmenes se recopilarán antes de la intervención y nuevamente a las 2 y 4 semanas. Todos los datos se recopilarán mediante un sistema en línea (survey monkey). En ningún momento los investigadores se reunirán con participantes que tampoco se conozcan entre sí.
Se evaluará el cumplimiento ya que los participantes tendrán que dar un comentario al final de escuchar la intervención.
Resultado primario: la reducción es la proporción de tiempo que los jóvenes pasan escuchando música a un nivel peligroso, es decir, equivalente a >80 dB durante 8 horas al día durante 5 días a la semana
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 25 años de edad
- usó un dispositivo de escucha portátil este año
- audición normal
- sin antecedentes familiares de pérdida auditiva que comience antes de los 60 años de edad
Criterio de exclusión:
- pérdida de audición recurrente o reciente, tinnitus o enfermedad del oído
- pérdida de audición que comienza antes de los 60 años de edad en un miembro inmediato de la familia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vídeo de audio modificado
Los participantes escucharán un video de audio modificado para imitar la pérdida auditiva inducida por ruido después de una noche en un club ruidoso.
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Un video de audio modificado para imitar la pérdida de audición inducida por ruido después de una noche en un club ruidoso
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Comparador activo: Video de audio sin modificar
Los participantes escucharán la misma música que el otro brazo, pero solo la pista con música inalterada.
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Un video de audio con música inalterada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del comportamiento de escucha peligroso definido como exposición personal semanal al ruido en dB (LEPD)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Promedio semanal sobre el mes anterior
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del comportamiento de escucha peligroso definido como exposición personal diaria al ruido en dB (LEPD): para estar seguro, esto debería sumar menos de 80 dB
Periodo de tiempo: 1 mes
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Promedio diario sobre el mes anterior
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andrew Smith, MB ChB, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gilbert deafness 1
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