AFSTEMMEN! Het VK onderwijzen over blootstelling aan lawaai: een pilotstudie (gildeaf1)
Pilotstudie van een interventie bij jongeren om door lawaai veroorzaakt gehoorverlies en tinnitus te voorkomen
In 1986 schatte de Medical Research Council dat 4 miljoen Britse adolescenten het risico liepen op gehoorbeschadiging door overmatige blootstelling aan luide muziek van persoonlijke audiospelers (PAP's), optredens, clubs, pubs en festivals. Sindsdien is de blootstelling aan sociale ruis naar schatting verdrievoudigd tot 19% van de jongeren. De Europese Commissie heeft opdracht gegeven voor een rapport dat naar schatting 5-10% van de gebruikers van persoonlijke audiospelers permanent gehoorverlies en tinnitus riskeert door gedurende 5 jaar of langer meer dan 1 uur per dag naar muziek op hoog volume te luisteren. In 2008 werden in Europa tot 246 miljoen PAP's verkocht en 200 miljoen mobiele telefoons, waarvan vele nu een ingebouwde audiospeler hebben. Niettemin toonde een recent onderzoek aan dat slechts 8% van de jongeren gehoorverlies als een gezondheidsprobleem beschouwt. Het Royal National Institute for the Deaf (RNID) voerde twee enquêtes uit onder jonge mensen in het VK om luistergedrag te analyseren als onderdeel van hun campagne "Don't Lose the Music". Als gevolg daarvan bieden ze luisteradvies via flyers op evenementen en online op de speciale website. Er zijn geen studies uitgevoerd om te bevestigen of dergelijk advies effectief is bij het verminderen van blootstelling aan lawaai.
Doel: Deze studie zal een methodologie testen voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit te testen van een openbaar beschikbare online video bij het veranderen van de luistergewoonten van jonge muziekliefhebbers, d.w.z. het volume en het aantal uren blootstelling verminderen.
Hypothese: Een online toegankelijke video en aangepaste soundtrack die de ervaring van door lawaai veroorzaakt gehoorverlies en tinnitus demonstreert, zal de luistergewoonten van 18- tot 25-jarigen veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers in de leeftijd van 18-25 jaar worden geworven door personeel van de LSHTM te benaderen voor aanbevelingen van nakomelingen of vrienden. Het personeel krijgt informatie over het onderzoek en wordt gevraagd om een e-mailadres op te geven als de rekruten bereid zijn.
Na online geïnformeerde toestemming te hebben verkregen, worden deelnemers gerandomiseerd naar actieve interventie, d.w.z. een audio-videodemonstratie
- Normaal gehoor
- Tijdelijke gehoorbeschadiging na een nacht in een luide club
- Door lawaai veroorzaakt gehoorverlies na herhaalde blootstelling (bijv. herhaaldelijk clubbezoek gedurende enkele maanden)
- Tinnitus gerelateerd aan blootstelling aan lawaai
De besturing kijkt naar dezelfde video met een ongewijzigde soundtrack.
Basisgegevens over luistergewoonten en -volumes worden voorafgaand aan de interventie en opnieuw na 2 en 4 weken verzameld. Alle gegevens worden verzameld via een online systeem (survey monkey). Op geen enkel moment zullen onderzoekers deelnemers ontmoeten die elkaar ook niet kennen.
Naleving zal worden beoordeeld, aangezien deelnemers een opmerking moeten geven aan het einde van het luisteren naar de interventie.
Primaire uitkomst: reductie is het deel van de tijd dat jongeren besteden aan het luisteren naar muziek op een gevaarlijk niveau, d.w.z. gelijk aan >80 dB gedurende 8 uur per dag gedurende 5 dagen per week
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 25 jaar
- dit jaar een draagbaar afluisterapparaat gebruikt
- normaal gehoor
- geen familiegeschiedenis van gehoorverlies dat begint vóór de leeftijd van 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- terugkerend of recent gehoorverlies, tinnitus of oorziekte
- gehoorverlies beginnend vóór de leeftijd van 60 jaar bij een direct familielid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gewijzigde audio-video
Deelnemers luisteren naar een audio-video die is aangepast om door lawaai veroorzaakt gehoorverlies na te bootsen na een nacht in een luide club
|
Een audiovideo die is aangepast om door lawaai veroorzaakt gehoorverlies na te bootsen na een nacht in een luide club
|
|
Actieve vergelijker: Ongewijzigde audio-video
Deelnemers luisteren naar dezelfde muziek als de andere arm, maar alleen de track met ongewijzigde muziek.
|
Een audio-video met ongewijzigde muziek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van gevaarlijk luistergedrag gedefinieerd als wekelijkse blootstelling aan persoonlijk lawaai in dB (LEPD)
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Weekgemiddelde over de voorgaande maand
|
1 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van gevaarlijk luistergedrag gedefinieerd als dagelijkse blootstelling aan persoonlijk lawaai in dB (LEPD): om veilig te zijn, zou dit in totaal minder dan 80 dB moeten zijn
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Daggemiddelde over de afgelopen maand
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Andrew Smith, MB ChB, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gilbert deafness 1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .