Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TUNE! Undervisning i Storbritannien om støjeksponering: En pilotundersøgelse (gildeaf1)

4. april 2016 opdateret af: Clare Gilbert, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Pilotundersøgelse af en intervention blandt unge for at forhindre støj-induceret høretab og tinnitus

I 1986 anslog Medical Research Council, at 4 millioner britiske unge var i risiko for at få høreskader fra overeksponering for høj musik fra personlige lydafspillere (PAP'er), koncerter, klubber, pubber og festivaler. Siden da vurderes social støjeksponering at være tredoblet til 19 % af de unge. Europa-Kommissionen har bestilt en rapport, der anslår, at 5-10 % af brugere af personlige lydafspillere risikerer permanent høretab og tinnitus ved at lytte til musik ved høj lydstyrke i mere end 1 time om dagen i 5 år eller mere. Der blev solgt op til 246 millioner PAP'er i Europa i 2008 og 200 millioner mobiltelefoner, hvoraf mange nu har indbyggede lydafspillere. Ikke desto mindre viste en nylig undersøgelse, at kun 8 % af de unge identificerer høretab som et sundhedsproblem. Royal National Institute for the Deaf (RNID) gennemførte to undersøgelser af unge i Storbritannien for at analysere lytteadfærd som en del af deres "Don't Lose the Music"-kampagne. Som følge heraf tilbyder de lytteråd givet af flyers ved begivenheder og online på den dedikerede hjemmeside. Der har ikke været undersøgelser, der bekræfter, om sådanne råd er effektive til at reducere støjeksponering.

Formål: Denne undersøgelse vil pilotere en metode til et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​en offentligt tilgængelig onlinevideo til at ændre lyttevanerne hos unge musikelskere, dvs. reducere lydstyrken og antallet af timers eksponering.

Hypotese: En video og et tilpasset lydspor, der demonstrerer oplevelsen af ​​støj-induceret høretab og tinnitus, der er tilgået online, vil ændre lyttevanerne hos 18-25-årige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere i alderen 18-25 år vil blive rekrutteret ved at henvende sig til personalet på LSHTM for anbefalinger af afkom eller venner. Personalet vil blive informeret om undersøgelsen og bedt om at oplyse en e-mailadresse, hvis rekrutterne er villige.

Efter at have indhentet informeret samtykke online, vil deltagerne blive randomiseret til aktiv intervention, dvs. en lydvideo, der demonstrerer

  • Normal hørelse
  • Midlertidig høreskade efter en nat i en høj klub
  • Støjinduceret høretab efter gentagen eksponering (f. gentagen klubtur i flere måneder)
  • Tinnitus relateret til støjeksponering

Kontrolelementer vil se den samme video med et uændret lydspor.

Basisdata om lyttevaner og lydstyrke vil blive indsamlet før interventionen og igen efter 2 og 4 uger. Alle data vil blive indsamlet ved hjælp af et online system (survey monkey). Forskere vil på intet tidspunkt møde deltagere, som heller ikke vil være kendt af hinanden.

Overholdelse vil blive vurderet, da deltagerne skal give en kommentar ved afslutningen af ​​aflytning af interventionen.

Primært resultat: reduktion er andelen af ​​tid, unge mennesker bruger på at lytte til musik på et farligt niveau, dvs. svarende til >80dB i 8 timer om dagen i 5 dage om ugen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 25 år
  • brugt en bærbar lytteenhed i år
  • normal hørelse
  • ingen familiehistorie med høretab, der starter før 60 års alderen

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende eller nyligt høretab, tinnitus eller øresygdom
  • høretab, der begynder før 60 års alderen hos et nærmeste familiemedlem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ændret lydvideo
Deltagerne vil lytte til en lydvideo, der er modificeret til at efterligne støjinduceret høretab efter en nat i en høj klub
Andet: Ændret lydvideo
En lydvideo, der er modificeret til at efterligne støjinduceret høretab efter en nat i en høj klub
Aktiv komparator: Uændret lydvideo
Deltagerne vil lytte til den samme musik som den anden arm, men kun nummeret med uændret musik.
Andet: Uændret lydvideo
En lydvideo med uændret musik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af farlig lytteadfærd defineret som ugentlig personlig støjeksponering i dB (LEPD)
Tidsramme: 1 måned
Ugentligt gennemsnit over den foregående måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i farlig lytteadfærd Defineret som daglig personlig støjeksponering i dB (LEPD): for at være sikker Dette bør i alt være mindre end 80dB
Tidsramme: 1 måned
Dagligt gennemsnit over den foregående måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbejdspartnere

University of Cambridge
University of Liverpool

Efterforskere

  • Studieleder: Andrew Smith, MB ChB, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2009

Først opslået (Skøn)

9. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gilbert deafness 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændret lydvideo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner