MELODIA! Nauczanie Wielkiej Brytanii o narażeniu na hałas: badanie pilotażowe (gildeaf1)
Pilotażowe badanie interwencji wśród młodych ludzi w celu zapobiegania utracie słuchu i szumom usznym wywołanym hałasem
W 1986 r. Medical Research Council oszacowała, że 4 miliony brytyjskich nastolatków było zagrożonych uszkodzeniem słuchu w wyniku nadmiernego narażenia na głośną muzykę z osobistych odtwarzaczy audio (PAP), koncertów, klubów, pubów i festiwali. Szacuje się, że od tego czasu narażenie na hałas społeczny potroiło się do 19% młodych ludzi. Komisja Europejska zleciła sporządzenie raportu, z którego wynika, że 5-10% użytkowników osobistych odtwarzaczy audio naraża się na ryzyko trwałej utraty słuchu i szumów usznych, słuchając muzyki z dużą głośnością przez ponad 1 godzinę dziennie przez co najmniej 5 lat. W 2008 roku w Europie sprzedano do 246 milionów PAP i 200 milionów telefonów komórkowych, z których wiele ma obecnie wbudowane odtwarzacze audio. Niemniej jednak niedawne badanie wykazało, że tylko 8% młodych ludzi identyfikuje ubytek słuchu jako problem zdrowotny. Royal National Institute for the Deaf (RNID) przeprowadził dwie ankiety wśród młodych ludzi w Wielkiej Brytanii w celu przeanalizowania zachowań związanych ze słuchaniem w ramach kampanii „Don't Lose the Music”. W związku z tym oferują porady dotyczące słuchania udzielane na ulotkach podczas wydarzeń oraz online na dedykowanej stronie internetowej. Nie przeprowadzono badań potwierdzających skuteczność takich porad w zmniejszaniu narażenia na hałas.
Cel: Niniejsze badanie przeprowadzi pilotaż metodologii randomizowanej próby kontrolnej w celu sprawdzenia skuteczności publicznie dostępnego wideo online w zmianie nawyków słuchania młodych melomanów, tj. zmniejszeniu głośności i liczby godzin ekspozycji.
Hipoteza: film wideo i dostosowana ścieżka dźwiękowa demonstrujące doświadczenie utraty słuchu spowodowanej hałasem i szumów usznych, dostępne online, zmienią nawyki słuchania wśród osób w wieku 18-25 lat.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy w wieku 18-25 lat będą rekrutowani przez personel LSHTM w celu uzyskania rekomendacji od potomstwa lub przyjaciół. Personel otrzyma informacje o badaniu i zostanie poproszony o podanie adresu e-mail, jeśli rekruci wyrażą na to zgodę.
Po uzyskaniu świadomej zgody online uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do aktywnej interwencji, tj. demonstracji audio-wideo
- Normalny słuch
- Tymczasowe uszkodzenie słuchu po jednej nocy w głośnym klubie
- Utrata słuchu spowodowana hałasem po wielokrotnym narażeniu (np. powtarzające się klubowanie przez kilka miesięcy)
- Szumy uszne związane z ekspozycją na hałas
Sterowanie obejrzy ten sam film z niezmienioną ścieżką dźwiękową.
Dane wyjściowe dotyczące nawyków i głośności słuchania zostaną zebrane przed interwencją i ponownie po 2 i 4 tygodniach. Wszystkie dane będą zbierane za pomocą systemu online (małpa ankietowa). W żadnym momencie badacze nie spotkają uczestników, którzy również nie będą się znali.
Zgodność zostanie oceniona, ponieważ uczestnicy będą musieli skomentować pod koniec wysłuchania wypowiedzi.
Główny wynik: redukcja to odsetek czasu, jaki młodzi ludzie spędzają na słuchaniu muzyki na niebezpiecznym poziomie, tj. równym >80dB przez 8 godzin dziennie przez 5 dni w tygodniu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- między 18 a 25 rokiem życia
- korzystało w tym roku z przenośnego urządzenia do słuchania
- normalny słuch
- brak rodzinnej historii utraty słuchu rozpoczynającej się przed 60 rokiem życia
Kryteria wyłączenia:
- nawracająca lub niedawna utrata słuchu, szum w uszach lub choroba ucha
- niedosłuch rozpoczynający się przed 60 rokiem życia u członka najbliższej rodziny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowany dźwięk wideo
Uczestnicy wysłuchają nagrania audio wideo zmodyfikowanego tak, aby naśladowało utratę słuchu spowodowaną hałasem po jednej nocy spędzonej w głośnym klubie
|
Zmodyfikowano audio-wideo, aby naśladować utratę słuchu spowodowaną hałasem po jednej nocy w głośnym klubie
|
|
Aktywny komparator: Niezmodyfikowany dźwięk wideo
Uczestnicy będą słuchać tej samej muzyki co druga ręka, ale tylko utworu z niezmienioną muzyką.
|
Audio wideo z niezmienioną muzyką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja niebezpiecznych zachowań związanych ze słuchaniem zdefiniowana jako tygodniowa osobista ekspozycja na hałas w dB (LEPD)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Średnia tygodniowa z poprzedniego miesiąca
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja niebezpiecznych zachowań związanych ze słuchaniem zdefiniowana jako codzienna ekspozycja na hałas w dB (LEPD): aby być bezpiecznym, powinno to wynosić łącznie mniej niż 80 dB
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Średnia dzienna z poprzedniego miesiąca
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andrew Smith, MB ChB, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gilbert deafness 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .