Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NALADIT! Výuka Spojeného království o expozici hluku: Pilotní studie (gildeaf1)

4. dubna 2016 aktualizováno: Clare Gilbert, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Pilotní studie intervence mezi mladými lidmi k prevenci ztráty sluchu způsobené hlukem a tinnitu

V roce 1986 Medical Research Council odhadla, že 4 milionům dospívajících ve Spojeném království hrozilo poškození sluchu v důsledku nadměrného vystavování se hlasité hudbě z osobních audio přehrávačů (PAP), koncertů, klubů, hospod a festivalů. Odhaduje se, že od té doby se expozice společenského hluku ztrojnásobila na 19 % mladých lidí. Evropská komise si nechala vypracovat zprávu, která odhaduje, že 5–10 % uživatelů osobních audio přehrávačů riskuje trvalou ztrátu sluchu a tinnitus tím, že poslouchá hudbu při vysoké hlasitosti déle než 1 hodinu denně po dobu 5 let nebo déle. V roce 2008 se v Evropě prodalo až 246 milionů PAP a 200 milionů mobilních telefonů, z nichž mnohé mají nyní vestavěné audio přehrávače. Přesto nedávný průzkum ukázal, že pouze 8 % mladých lidí označuje ztrátu sluchu za zdravotní problém. Královský národní institut pro neslyšící (RNID) provedl dva průzkumy mezi mladými lidmi ve Spojeném království, aby analyzoval chování při poslechu v rámci své kampaně „Don't Lose the Music“. V důsledku toho nabízejí rady k poslechu poskytované prostřednictvím letáků na akcích a online na vyhrazených webových stránkách. Nebyly provedeny žádné studie, které by potvrdily, zda je taková rada účinná při snižování expozice hluku.

Cíl: Tato studie bude pilotovat metodologii pro randomizovanou kontrolovanou studii k testování účinnosti veřejně dostupného online videa při změně poslechových návyků mladých milovníků hudby, tj. snížení hlasitosti a počtu hodin expozice.

Hypotéza: Video a upravená zvuková stopa demonstrující zkušenost se ztrátou sluchu způsobenou hlukem a tinnitem přístupná online změní poslechové návyky 18-25letých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci ve věku 18-25 let budou náborováni oslovením zaměstnanců LSHTM pro doporučení potomků nebo přátel. Zaměstnanci dostanou informace o studii a budou požádáni o poskytnutí e-mailové adresy, pokud budou rekruti ochotni.

Po získání informovaného souhlasu online budou účastníci randomizováni k aktivní intervenci, tj. zvukovému videu demonstrující

  • Normální sluch
  • Dočasné poškození sluchu po jedné noci v hlučném klubu
  • Ztráta sluchu způsobená hlukem po opakované expozici (např. opakované klubování po dobu několika měsíců)
  • Tinnitus související s expozicí hluku

Ovládací prvky budou sledovat stejné video s nezměněnou zvukovou stopou.

Před intervencí a znovu po 2 a 4 týdnech budou shromážděny výchozí údaje o naslouchacích zvycích a hlasitostech. Všechna data budou shromažďována pomocí online systému (opice průzkumu). V žádném okamžiku se výzkumníci nesetkají s účastníky, kteří se také nebudou navzájem znát.

Shoda bude hodnocena, protože účastníci budou muset na konci poslechu intervence vyjádřit svůj komentář.

Primární výsledek: snížení je podíl času, který mladí lidé tráví poslechem hudby na nebezpečné úrovni, tj. ekvivalentní > 80 dB po dobu 8 hodin denně po dobu 5 dnů v týdnu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 18 a 25 lety
  • letos použil přenosné odposlouchávací zařízení
  • normální sluch
  • žádná rodinná anamnéza ztráty sluchu začínající před 60. rokem věku

Kritéria vyloučení:

  • opakující se nebo nedávná ztráta sluchu, tinnitus nebo onemocnění uší
  • ztráta sluchu začínající před 60. rokem věku u nejbližšího člena rodiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upravené audio video
Účastníci budou poslouchat audio video upravené tak, aby napodobovalo ztrátu sluchu způsobenou hlukem po jedné noci v hlučném klubu
Jiný: Upravené audio video
Audio video upravené tak, aby napodobovalo ztrátu sluchu způsobenou hlukem po jedné noci v hlučném klubu
Aktivní komparátor: Neupravené audio video
Účastníci budou poslouchat stejnou hudbu jako druhá paže, ale pouze skladbu s nezměněnou hudbou.
Jiný: Neupravené audio video
Audio video s nezměněnou hudbou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení nebezpečného poslechového chování definovaného jako týdenní osobní expozice hluku v dB (LEPD)
Časové okno: 1 měsíce
Týdenní průměr za předchozí měsíc
1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení nebezpečného poslechového chování definovaného jako denní osobní hluková expozice v dB (LEPD): pro bezpečnost by to mělo být méně než 80 dB
Časové okno: 1 měsíce
Denní průměr za předchozí měsíc
1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Spolupracovníci

University of Cambridge
University of Liverpool

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andrew Smith, MB ChB, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gilbert deafness 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Upravené audio video

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit