Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VIRITTÄÄ! Iso-Britannian opettaminen melualtistukseen: pilottitutkimus (gildeaf1)

maanantai 4. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Clare Gilbert, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Pilottitutkimus interventiosta nuorten keskuudessa melun aiheuttaman kuulon heikkenemisen ja tinnituksen ehkäisemiseksi

Vuonna 1986 Medical Research Council arvioi, että 4 miljoonaa nuorta Yhdistyneessä kuningaskunnassa oli vaarassa saada kuulovaurioita henkilökohtaisten äänisoittimien (PAP-soittimien), keikkojen, klubien, pubien ja festivaalien kovalla musiikille liiallisesta altistumisesta. Siitä lähtien sosiaalisen melualtistuksen on arvioitu kolminkertaistuneen 19 prosenttiin nuorista. Euroopan komissio teetti raportin, jonka mukaan arviolta 5–10 prosenttia henkilökohtaisten soittimien käyttäjistä on vaarassa saada pysyvän kuulon heikkenemisen ja tinnituksen, kun he kuuntelevat musiikkia suurilla äänenvoimakkuuksilla yli tunnin päivässä 5 vuoden ajan tai kauemmin. Euroopassa myytiin vuonna 2008 jopa 246 miljoonaa PAP-laitetta ja 200 miljoonaa matkapuhelinta, joista monissa on nyt sisäänrakennettu äänisoitin. Kuitenkin tuore tutkimus osoitti, että vain 8 % nuorista pitää kuulon heikkenemistä terveysongelmana. Royal National Institute for the Deaf (RNID) suoritti kaksi kyselyä Yhdistyneen kuningaskunnan nuorille analysoidakseen kuuntelukäyttäytymistä osana "Don't Lose the Music" -kampanjaansa. Tämän seurauksena he tarjoavat kuunteluneuvoja tapahtumissa ja verkossa omistetulla verkkosivustolla. Ei ole tehty tutkimuksia, jotka vahvistaisivat, vähentävätkö tällaiset neuvot tehokkaasti melualtistusta.

Tavoite: Tässä tutkimuksessa pilotoidaan menetelmää satunnaistetulle kontrolloidulle kokeelle, jolla testataan julkisesti saatavilla olevan verkkovideon tehokkuutta nuorten musiikin ystävien kuuntelutottumusten muuttamisessa, toisin sanoen altistumisen äänenvoimakkuuden ja tuntien määrän vähentämisessä.

Hypoteesi: Video ja mukautettu ääniraita, jotka esittelevät kokemaa melun aiheuttamaa kuulon heikkenemistä ja tinnitusta verkossa, muuttavat 18-25-vuotiaiden kuuntelutottumuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

18-25-vuotiaat osallistujat rekrytoidaan lähestymällä LSHTM:n henkilökuntaa jälkeläisten tai ystävien suosituksia varten. Henkilökunnalle annetaan tietoa tutkimuksesta ja pyydetään antamaan sähköpostiosoite, jos värvätyt ovat halukkaita.

Saatuaan tietoisen suostumuksen verkossa, osallistujat satunnaistetaan aktiiviseen interventioon, eli esittelyyn

  • Normaali kuulo
  • Väliaikainen kuulovaurio yhden yön jälkeen Loud Clubissa
  • Melun aiheuttama kuulonalenema toistuvan altistuksen jälkeen (esim. toistuva kerhotoiminta useiden kuukausien ajan)
  • Melualtistukseen liittyvä tinnitus

Ohjaimet katsovat saman videon muuttamattomalla ääniraidalla.

Perustiedot kuuntelutottumuksista ja äänenvoimakkuudesta kerätään ennen interventiota ja uudelleen 2 ja 4 viikon kuluttua. Kaikki tiedot kerätään käyttämällä online-järjestelmää (survey monkey). Tutkijat eivät missään vaiheessa tapaa osallistujia, jotka eivät myöskään tunne toisiaan.

Vaatimustenmukaisuus arvioidaan, kun osallistujien on kommentoitava puheen kuuntelun lopussa.

Ensisijainen tulos: vähennys on se osuus ajasta, jonka nuoret viettävät musiikin kuunteluun vaarallisella tasolla, eli yli 80 dB 8 tuntia päivässä 5 päivänä viikossa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-25 vuoden iässä
  • käytti kannettavaa kuuntelulaitetta tänä vuonna
  • normaali kuulo
  • ei suvussa ennen 60 vuoden ikää alkanutta kuulon heikkenemistä

Poissulkemiskriteerit:

  • toistuva tai äskettäinen kuulonmenetys, tinnitus tai korvasairaus
  • ennen 60 vuoden ikää alkava kuulon heikkeneminen lähisukulaisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muokattu äänivideo
Osallistujat kuuntelevat äänivideota, joka on muokattu jäljittelemään melun aiheuttamaa kuulonalenemaa yhden yön jälkeen äänekkäässä klubissa
Äänivideo, joka on muokattu jäljittelemään melua, aiheutti kuulovaurion yhden yön jälkeen äänekkäässä klubissa
Active Comparator: Muokkaamaton äänivideo
Osallistujat kuuntelevat samaa musiikkia kuin toinen käsi, mutta vain kappaleen, jossa musiikki on muuttumatonta.
Äänivideo muuttumattoman musiikin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaarallisen kuuntelukäyttäytymisen vähentäminen, joka määritellään viikoittaiseksi henkilökohtaiseksi melualtistukseksi dB (LEPD)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Viikoittainen keskiarvo edelliseen kuukauteen verrattuna
1 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaarallisen kuuntelukäyttäytymisen vähentäminen, joka määritellään päivittäiseksi henkilökohtaiseksi melualtistukseksi desibeleinä (LEPD): on turvallista, tämän pitäisi olla yhteensä alle 80 dB
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Päivittäinen keskiarvo edelliseen kuukauteen verrattuna
1 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andrew Smith, MB ChB, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa