- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00916305
RÉGLER! Enseigner au Royaume-Uni l'exposition au bruit : une étude pilote (gildeaf1)
Étude pilote d'une intervention chez les jeunes pour prévenir la perte auditive et les acouphènes induits par le bruit
En 1986, le Medical Research Council a estimé que 4 millions d'adolescents britanniques risquaient de subir des dommages auditifs dus à une surexposition à la musique forte des lecteurs audio personnels (PAP), des concerts, des clubs, des pubs et des festivals. Depuis lors, on estime que l'exposition au bruit social a triplé pour atteindre 19 % des jeunes. La Commission européenne a commandé un rapport qui estime que 5 à 10 % des utilisateurs de lecteurs audio personnels risquent une perte auditive permanente et des acouphènes en écoutant de la musique à des volumes élevés pendant plus d'une heure par jour pendant 5 ans ou plus. Jusqu'à 246 millions de PAP ont été vendus en Europe en 2008, et 200 millions de téléphones portables, dont beaucoup ont maintenant des lecteurs audio intégrés. Néanmoins, une enquête récente a montré que seulement 8% des jeunes identifient la perte auditive comme un problème de santé. Le Royal National Institute for the Deaf (RNID) a entrepris deux enquêtes auprès de jeunes au Royaume-Uni pour analyser les comportements d'écoute dans le cadre de leur campagne "Don't Lose the Music". Ils proposent ainsi des conseils d'écoute donnés par flyers lors d'événements et en ligne sur le site dédié. Il n'y a pas eu d'études pour confirmer si de tels conseils sont efficaces pour réduire l'exposition au bruit.
Objectif : Cette étude pilotera une méthodologie pour un essai contrôlé randomisé visant à tester l'efficacité d'une vidéo en ligne accessible au public pour modifier les habitudes d'écoute des jeunes mélomanes, c'est-à-dire réduire le volume et le nombre d'heures d'exposition.
Hypothèse : Une vidéo et une bande sonore adaptée démontrant l'expérience de la perte auditive et des acouphènes induits par le bruit accessible en ligne modifieront les habitudes d'écoute des 18-25 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants âgés de 18 à 25 ans seront recrutés en approchant le personnel du LSHTM pour des recommandations de progéniture ou d'amis. Le personnel recevra des informations sur l'étude et sera invité à fournir une adresse e-mail si les recrues le souhaitent.
Après avoir obtenu un consentement éclairé en ligne, les participants seront randomisés pour une intervention active, c'est-à-dire une vidéo audio démontrant
- Audition normale
- Dommages auditifs temporaires après une nuit dans un club bruyant
- Perte auditive due au bruit après une exposition répétée (par ex. clubbing répété pendant plusieurs mois)
- Acouphènes liés à l'exposition au bruit
Les commandes regarderont la même vidéo avec une bande son inchangée.
Les données de base sur les habitudes d'écoute et les volumes seront recueillies avant l'intervention et à nouveau à 2 et 4 semaines. Toutes les données seront collectées à l'aide d'un système en ligne (survey monkey). À aucun moment, les chercheurs ne rencontreront des participants qui ne se connaîtront pas non plus.
La conformité sera évaluée puisque les participants devront donner un commentaire à la fin de l'écoute de l'intervention.
Résultat principal : la réduction correspond à la proportion de temps que les jeunes passent à écouter de la musique à un niveau dangereux, c'est-à-dire > 80 dB pendant 8 heures par jour pendant 5 jours par semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 25 ans
- utilisé un appareil d'écoute portable cette année
- audition normale
- aucun antécédent familial de perte auditive commençant avant 60 ans
Critère d'exclusion:
- perte auditive récurrente ou récente, acouphènes ou maladie de l'oreille
- perte auditive débutant avant 60 ans chez un membre proche de la famille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Audio vidéo modifié
Les participants écouteront une vidéo audio modifiée pour imiter la perte auditive induite par le bruit après une nuit dans un club bruyant
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Une vidéo audio modifiée pour imiter la perte auditive induite par le bruit après une nuit dans un club bruyant
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Comparateur actif: Audio vidéo non modifié
Les participants écouteront la même musique que l'autre bras, mais uniquement la piste avec la musique non modifiée.
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Une vidéo audio avec une musique inaltérée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des comportements d'écoute dangereux définis comme l'exposition personnelle hebdomadaire au bruit en dB (LEPD)
Délai: 1 mois
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Moyenne hebdomadaire sur le mois précédent
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du comportement d'écoute dangereux défini comme l'exposition personnelle quotidienne au bruit en dB (LEPD) : pour être sûr, cela devrait totaliser moins de 80 dB
Délai: 1 mois
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Moyenne journalière sur le mois précédent
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andrew Smith, MB ChB, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gilbert deafness 1
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