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RÉGLER! Enseigner au Royaume-Uni l'exposition au bruit : une étude pilote (gildeaf1)

4 avril 2016 mis à jour par: Clare Gilbert, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Étude pilote d'une intervention chez les jeunes pour prévenir la perte auditive et les acouphènes induits par le bruit

En 1986, le Medical Research Council a estimé que 4 millions d'adolescents britanniques risquaient de subir des dommages auditifs dus à une surexposition à la musique forte des lecteurs audio personnels (PAP), des concerts, des clubs, des pubs et des festivals. Depuis lors, on estime que l'exposition au bruit social a triplé pour atteindre 19 % des jeunes. La Commission européenne a commandé un rapport qui estime que 5 à 10 % des utilisateurs de lecteurs audio personnels risquent une perte auditive permanente et des acouphènes en écoutant de la musique à des volumes élevés pendant plus d'une heure par jour pendant 5 ans ou plus. Jusqu'à 246 millions de PAP ont été vendus en Europe en 2008, et 200 millions de téléphones portables, dont beaucoup ont maintenant des lecteurs audio intégrés. Néanmoins, une enquête récente a montré que seulement 8% des jeunes identifient la perte auditive comme un problème de santé. Le Royal National Institute for the Deaf (RNID) a entrepris deux enquêtes auprès de jeunes au Royaume-Uni pour analyser les comportements d'écoute dans le cadre de leur campagne "Don't Lose the Music". Ils proposent ainsi des conseils d'écoute donnés par flyers lors d'événements et en ligne sur le site dédié. Il n'y a pas eu d'études pour confirmer si de tels conseils sont efficaces pour réduire l'exposition au bruit.

Objectif : Cette étude pilotera une méthodologie pour un essai contrôlé randomisé visant à tester l'efficacité d'une vidéo en ligne accessible au public pour modifier les habitudes d'écoute des jeunes mélomanes, c'est-à-dire réduire le volume et le nombre d'heures d'exposition.

Hypothèse : Une vidéo et une bande sonore adaptée démontrant l'expérience de la perte auditive et des acouphènes induits par le bruit accessible en ligne modifieront les habitudes d'écoute des 18-25 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants âgés de 18 à 25 ans seront recrutés en approchant le personnel du LSHTM pour des recommandations de progéniture ou d'amis. Le personnel recevra des informations sur l'étude et sera invité à fournir une adresse e-mail si les recrues le souhaitent.

Après avoir obtenu un consentement éclairé en ligne, les participants seront randomisés pour une intervention active, c'est-à-dire une vidéo audio démontrant

  • Audition normale
  • Dommages auditifs temporaires après une nuit dans un club bruyant
  • Perte auditive due au bruit après une exposition répétée (par ex. clubbing répété pendant plusieurs mois)
  • Acouphènes liés à l'exposition au bruit

Les commandes regarderont la même vidéo avec une bande son inchangée.

Les données de base sur les habitudes d'écoute et les volumes seront recueillies avant l'intervention et à nouveau à 2 et 4 semaines. Toutes les données seront collectées à l'aide d'un système en ligne (survey monkey). À aucun moment, les chercheurs ne rencontreront des participants qui ne se connaîtront pas non plus.

La conformité sera évaluée puisque les participants devront donner un commentaire à la fin de l'écoute de l'intervention.

Résultat principal : la réduction correspond à la proportion de temps que les jeunes passent à écouter de la musique à un niveau dangereux, c'est-à-dire > 80 dB pendant 8 heures par jour pendant 5 jours par semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • entre 18 et 25 ans
  • utilisé un appareil d'écoute portable cette année
  • audition normale
  • aucun antécédent familial de perte auditive commençant avant 60 ans

Critère d'exclusion:

  • perte auditive récurrente ou récente, acouphènes ou maladie de l'oreille
  • perte auditive débutant avant 60 ans chez un membre proche de la famille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Audio vidéo modifié
Les participants écouteront une vidéo audio modifiée pour imiter la perte auditive induite par le bruit après une nuit dans un club bruyant
Une vidéo audio modifiée pour imiter la perte auditive induite par le bruit après une nuit dans un club bruyant
Comparateur actif: Audio vidéo non modifié
Les participants écouteront la même musique que l'autre bras, mais uniquement la piste avec la musique non modifiée.
Une vidéo audio avec une musique inaltérée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des comportements d'écoute dangereux définis comme l'exposition personnelle hebdomadaire au bruit en dB (LEPD)
Délai: 1 mois
Moyenne hebdomadaire sur le mois précédent
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du comportement d'écoute dangereux défini comme l'exposition personnelle quotidienne au bruit en dB (LEPD) : pour être sûr, cela devrait totaliser moins de 80 dB
Délai: 1 mois
Moyenne journalière sur le mois précédent
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Andrew Smith, MB ChB, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2009

Première publication (Estimation)

9 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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