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双丝技术与胰管支架置入术治疗困难胆管插管的比较

2014年12月8日 更新者:Washington University School of Medicine

双线技术与胰管支架置入术治疗困难胆管插管的比较:一项随机临床试验

该研究项目将比较双线技术的使用与胰管 (PD) 支架的放置,以在不使用预切乳头切开术的情况下实现深部胆道插管。 目前,支持这两种方法的数据仅限于参考案例系列。 需要更多关于这些技术的成功率和并发症发生率的数据。 研究人员认为,经验不足的内窥镜医师更喜欢这两种方法中的任何一种,而不是预切乳头切开术。 因此,重要的是区分这些技术并确定哪些患者可能从其中一种或两种技术中受益。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

87

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University in St. Louis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 第一次ERCP

排除标准:

  • 六分钟内胆管插管成功
  • 计划性胰管治疗
  • 计划性胰胆测压
  • 先前成功的 ERCP

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:胰管支架
放置胰管支架以促进胆管插管
放置胰管支架以促进胆管插管
有源比较器:胰丝
将导丝放入胰管以促进胆管插管。
放置胰丝以促进胆管插管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
插管成功率
大体时间:在索引过程中评估插管;手术相关并发症在手术后一周内进行评估
在索引过程中评估插管;手术相关并发症在手术后一周内进行评估

次要结果测量

结果测量
大体时间
并发症发生率
大体时间:一周
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Riad R Azar, MD、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月11日

首次发布 (估计)

2009年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月8日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

胰管支架的临床试验

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