Сравнение техники двойной проволоки с размещением стента в протоке поджелудочной железы при сложной канюляции желчных протоков
8 декабря 2014 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Сравнение техники двойной проволоки с размещением стента в протоке поджелудочной железы при сложной канюляции желчных протоков: рандомизированное клиническое исследование
В этом исследовательском проекте будет сравниваться использование техники двойной проволоки с размещением стента панкреатического протока (PD) для достижения глубокой билиарной канюляции без использования предварительного разреза папиллотомии.
В настоящее время данные, подтверждающие любой из этих подходов, ограничены упомянутой серией случаев.
Необходимы дополнительные данные об успешности и частоте осложнений этих методов.
Исследователи считают, что менее опытные эндоскописты предпочтут любой из этих подходов предварительной папиллотомии.
Следовательно, важно различать эти методы и определять, какие пациенты могут получить пользу от одного или обоих.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ЭРХПГ первый раз
Критерий исключения:
- Успешная канюляция желчных протоков в течение шести минут
- Плановая терапия протоков поджелудочной железы
- Плановая панкреатобилиарная манометрия
- До успешной ЭРХПГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стент протока поджелудочной железы
Установка стента панкреатического протока для облегчения катетеризации желчных протоков
|
Установка стента панкреатического протока для облегчения катетеризации желчных протоков
|
|
Активный компаратор: Панкреатическая проволока
Введение проводника в проток поджелудочной железы для облегчения катетеризации желчного протока.
|
Размещение панкреатической проволоки для облегчения катетеризации желчных протоков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент успеха канюляции
Временное ограничение: Канюляция оценивается во время индексной процедуры; осложнения, связанные с процедурой, оцениваются в течение одной недели после процедуры
|
Канюляция оценивается во время индексной процедуры; осложнения, связанные с процедурой, оцениваются в течение одной недели после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: Одна неделя
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Riad R Azar, MD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 08-0831
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .