Kaksoislankatekniikan vertailu haimaputken stentin asennuksen kanssa vaikeassa sappitiehyen kanylaatiossa
maanantai 8. joulukuuta 2014 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Kaksoislankatekniikan vertailu haimaputken stentin asettamiseen vaikeiden sappitiehyen kanylaatioiden yhteydessä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimusprojektissa verrataan kaksoislankatekniikan käyttöä haimatiehyen (PD) stentin sijoittamiseen, jotta saavutetaan syvä sappikanylaatio ilman ennalta leikattua papillotomiaa.
Tällä hetkellä jompaakumpaa näistä lähestymistavoista tukevat tiedot rajoittuvat viitattuihin tapaussarjoihin.
Lisätietoa näiden tekniikoiden onnistumisesta ja komplikaatioista tarvitaan.
Tutkijat uskovat, että vähemmän kokeneet endoskopistit suosivat jompaakumpaa näistä lähestymistavoista papillotomialle.
Tästä syystä on tärkeää erottaa nämä tekniikat ja tunnistaa, mitkä potilaat voivat hyötyä toisesta tai molemmista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäistä kertaa ERCP
Poissulkemiskriteerit:
- Onnistunut sappitiehyen kanylointi kuudessa minuutissa
- Suunniteltu haimakanavahoito
- Suunniteltu haima-sappimanometria
- Aikaisempi onnistunut ERCP
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Haimakanavan stentti
Haimatiehyen stentin sijoittaminen sappitiehyen kanyloinnin helpottamiseksi
|
Haimatiehyen stentin sijoittaminen sappitiehyen kanyloinnin helpottamiseksi
|
|
Active Comparator: Haiman lanka
Ohjauslangan asettaminen haimatiehyen helpottamaan sappitiehyen kanylaatiota.
|
Haimalangan asettaminen sappitiehyen kanyloinnin helpottamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kanyloinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Kanylaatio arvioidaan indeksimenettelyn aikana; toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot arvioidaan viikon kuluessa toimenpiteestä
|
Kanylaatio arvioidaan indeksimenettelyn aikana; toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot arvioidaan viikon kuluessa toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Riad R Azar, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .