A kéthuzalos technika összehasonlítása a hasnyálmirigy-csatorna stent elhelyezésével nehéz epevezeték-kanüláció esetén
2014. december 8. frissítette: Washington University School of Medicine
A kettős vezetékes technika összehasonlítása a hasnyálmirigy-csatorna stent elhelyezésével nehéz epevezeték-kanüláció esetén: Randomizált klinikai vizsgálat
Ez a kutatási projekt a kettős huzalos technika alkalmazását hasonlítja össze egy hasnyálmirigy-csatorna (PD) stent elhelyezésével, hogy mély epekanülációt érjenek el előre vágott papillotómia nélkül.
Jelenleg ezen megközelítések bármelyikét alátámasztó adatok a hivatkozott esetsorokra korlátozódnak.
Több adatra van szükség ezeknek a technikáknak a sikeréről és a szövődmények arányáról.
A kutatók úgy vélik, hogy a kevésbé tapasztalt endoszkóposok ezen megközelítések bármelyikét részesítenék előnyben az előre vágott papillotomia helyett.
Következésképpen fontos megkülönböztetni ezeket a technikákat, és azonosítani, hogy mely betegek számára előnyös az egyik vagy mindkettő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
87
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Először ERCP
Kizárási kritériumok:
- Sikeres epevezeték kanülálás hat percen belül
- Tervezett hasnyálmirigy-csatorna terápia
- Tervezett pancreatobiliaris manometria
- Korábbi sikeres ERCP
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hasnyálmirigy-csatorna stent
Hasnyálmirigy-csatorna stent elhelyezése az epevezeték kanülálásának megkönnyítésére
|
Hasnyálmirigy-csatorna stent elhelyezése az epevezeték kanülálásának megkönnyítésére
|
|
Aktív összehasonlító: Hasnyálmirigy drót
Vezetőhuzal elhelyezése a hasnyálmirigy-csatornában, hogy megkönnyítse az epevezeték kanülálását.
|
Hasnyálmirigy-drót elhelyezése az epevezeték kanülálásának megkönnyítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kanülálás sikerességi aránya
Időkeret: A kanülálást az indexeljárás során értékelik; az eljárással összefüggő szövődményeket az eljárást követő egy héten belül értékelik
|
A kanülálást az indexeljárás során értékelik; az eljárással összefüggő szövődményeket az eljárást követő egy héten belül értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Komplikációk aránya
Időkeret: Egy hét
|
Egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Riad R Azar, MD, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 11.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-0831
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .